FDA<\/a>) heeft een versnelde goedkeuringsprocedure toegekend aan Pyxis Oncology\u2019s antilichaam-geneesmiddel conjugaat (ADC), PYX-201, voor de behandeling van volwassenen met terugkerende of uitgezaaide plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek (R\/M HNSCC).<\/p>\nDeze behandeling is bedoeld voor mensen bij wie de ziekte is verergerd na behandeling met platinum-gebaseerde chemotherapie en een anti-programmeerde celdoodligand (PD-L) antilichaam. PYX-201 richt zich op het niet-cellulaire structurele onderdeel Extradomein-B Fibronectine (EDB+FN) in de extracellulaire matrix van de tumor.<\/p>\n
Er zijn twee klinische studies die momenteel proefpersonen werven. De eerste studie, PYX-201-101, onderzoekt de ADC als enkel middel bij pati\u00ebnten met deze aandoening. De tweede studie, PYX-201-102, onderzoekt de ADC in combinatie met MSD’s Keytruda (pembrolizumab), bij pati\u00ebnten met R\/M HNSCC en andere gevorderde vaste tumoren. Deze studie maakt deel uit van een samenwerkingsovereenkomst met het biofarmaceutische bedrijf MSD.<\/p>\n
Pyxis Oncology’s president en CEO, Lara Sullivan, zei: “Het verkrijgen van een versnelde goedkeuringsprocedure voor PYX-201 van de FDA is een belangrijke mijlpaal voor Pyxis Oncology en erkent ons potentieel om te voldoen aan de grote medische behoefte in R\/M HNSCC. Deze toekenning benadrukt de urgentie om gedifferentieerde behandelingsopties naar pati\u00ebnten te brengen en zal helpen om de ontwikkeling van PYX-201 te versnellen terwijl we pati\u00ebnten werven voor onze studie. We kijken ernaar uit om met de FDA samen te werken om deze veelbelovende therapie zo effici\u00ebnt mogelijk te bevorderen.”<\/p>\n
De toekenning is afhankelijk van gegevens die aantonen dat het geneesmiddel potentieel kan voldoen aan een onvervulde medische behoefte voor de beoogde aandoening. <\/p>\n
Plaveiselcelcarcinoom, een subtype van hoofd- en halskanker, ontstaat vanuit de slijmvliesbekleding van de mondholte.<\/p>\n
In mei 2023 sloot Pyxis een definitieve overeenkomst om Apexigen te kopen voor 16 miljoen dollar.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
De therapie is bedoeld voor mensen bij wie de ziekte is verergerd na een behandeling met chemotherapie op basis van platina. Voorbeelden van medicijnen die kunnen worden gebruikt zijn Cisplatin en Carboplatin.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[684],"tags":[],"class_list":["post-69479","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nouvelles-pharmaceutiques"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/69479","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=69479"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/69479\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":69520,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/69479\/revisions\/69520"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=69479"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=69479"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=69479"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}