{"id":70160,"date":"2026-02-02T10:07:03","date_gmt":"2026-02-02T09:07:03","guid":{"rendered":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/?p=70160"},"modified":"2026-02-02T10:07:03","modified_gmt":"2026-02-02T09:07:03","slug":"fda-start-met-aanmeldingen-voor-nieuwe-precheck-scheme-voor-farmaceutische-productie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/nouvelles-pharmaceutiques\/fda-start-met-aanmeldingen-voor-nieuwe-precheck-scheme-voor-farmaceutische-productie\/","title":{"rendered":"FDA start met aanmeldingen voor nieuwe PreCheck-scheme voor farmaceutische productie"},"content":{"rendered":"

De Amerikaanse voedsel- en geneesmiddelenautoriteit (FDA<\/a>) zal vanaf 1 februari aanmeldingen accepteren voor het nieuwe PreCheck-schema, dat de introductie van nieuwe farmaceutische productielocaties in de VS moet versnellen. Dit bevestigde FDA-commissaris Marty Makary. Het PreCheck-programma werd in juni 2025 ge\u00efntroduceerd. Volgens een update op 21 januari zal de FDA vanaf 1 februari aanmeldingen accepteren. Makary zei op X: ‘Het FDA PreCheck-programma, ontworpen om de binnenlandse productie te versnellen, zal volgende week aanmeldingen accepteren! Dit is een kwestie van nationale veiligheid waar we geen oog voor sluiten.’ Het PreCheck-schema is onderdeel van een strategie van het Trump-beleid om de afhankelijkheid van import te verminderen. De eerste fase, genaamd Facility Readiness, stelt bedrijven in staat om vaker te communiceren met de FDA over de ontwerp-, bouw- en pre-productiefasen van hun locaties. Bedrijven worden aangemoedigd om informatie te verstrekken over hun voorgenomen locaties, zoals site-operatie-indelingen en kwaliteitscontrole-elementen. De tweede fase, Application Submission, richtet zich op chemie, productie en controle. Naast de effecten van prijsafspraken tussen het Witte Huis en farmaceutische bedrijven is het PreCheck-programma de eerste FDA-beleid gericht op het versterken van de Amerikaanse farmaceutische productie. De FDA zal een eerste groep nieuwe farmaceutische productielocaties selecteren en in 2026 beginnen met PreCheck-activiteiten. Deze selectie zal gebaseerd zijn op de ‘algemene overeenstemming met nationale prioriteiten’, zoals producten die bedoeld zijn voor de Amerikaanse markt of locaties die innovatie in ontwikkeling tonen. Diderik Stadig, sector-econoom voor TMT en Healthcare bij ING, zei bij de lancering van het programma dat het ‘belovend’ leek, een manier om de Amerikaanse productie en geneesmiddelgoedkeuringen te versnellen. ‘Echter, met budgetteringsbeperkingen van de FDA blijft de langetermijnimpact te zien,’ zei Stadig. ‘De persbericht benadrukt ook een doel om de afhankelijkheid van buitenlandse geneesmiddelen en actieve farmaceutische ingredi\u00ebnten (API’s) te verminderen, maar het bereiken daarvan vereist een veel grotere inspanning, vooral op het gebied van generieke geneesmiddelen.’ Meer dan de helft van de in de VS verhandelde farmaceutische producten wordt in het buitenland geproduceerd. Het land is vooral kwetsbaar in de API-voorraadketen. Van de fabrikanten die API’s produceren die worden gebruikt in door de FDA goedgekeurde producten, zijn slechts 11% gevestigd in de VS.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

De Amerikaanse voedsel- en geneesmiddelenautoriteit (FDA) zal vanaf 1 februari aanmeldingen accepteren voor het nieuwe PreCheck-schema, dat de introductie van nieuwe farmaceutische productielocaties in de VS moet versnellen. Dit bevestigde FDA-commissaris Marty Makary. Het PreCheck-programma werd in juni 2025 ge\u00efntroduceerd. Volgens een update op 21 januari zal de FDA vanaf 1 februari aanmeldingen accepteren. Makary … Lees verder<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":70161,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[684],"tags":[],"class_list":["post-70160","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-nouvelles-pharmaceutiques"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70160","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=70160"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70160\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":70175,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70160\/revisions\/70175"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/media\/70161"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=70160"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=70160"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=70160"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}