{"id":70284,"date":"2026-03-08T11:02:06","date_gmt":"2026-03-08T10:02:06","guid":{"rendered":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/nouvelles-pharmaceutiques\/nieuw-behandelingsregime-goedgekeurd-voor-patienten-met-terugkerende-of-behandelresistente-multiple-myeloom\/"},"modified":"2026-03-08T11:02:06","modified_gmt":"2026-03-08T10:02:06","slug":"nieuw-behandelingsregime-goedgekeurd-voor-patienten-met-terugkerende-of-behandelresistente-multiple-myeloom","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/nouvelles-pharmaceutiques\/nieuw-behandelingsregime-goedgekeurd-voor-patienten-met-terugkerende-of-behandelresistente-multiple-myeloom\/","title":{"rendered":"Nieuw behandelingsregime goedgekeurd voor pati\u00ebnten met terugkerende of behandelresistente multiple myeloom"},"content":{"rendered":"

Johnson & Johnson (J&J) heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Voedsel- en Geneesmiddelenautoriteit (FDA<\/a>) de combinatie van Tecvayli (teclistamab-cqyv) en Darzalex Faspro (daratumumab en hyaluronidase-fihj) heeft goedgekeurd voor volwassenen met terugkerende of behandelresistente multiple myeloom (r\/r MM). Deze goedkeuring geldt voor pati\u00ebnten die ten minste \u00e9\u00e9n eerdere behandeling hebben ondergaan, waaronder een proteasomremmer en een immunomodulerend middel. Het doel is om een nieuwe standaard van zorg te bieden en terugval van de ziekte aan te pakken, wat ongeveer 40% van de pati\u00ebnten treft. Deze goedkeuring werd ondersteund door gegevens uit het lopende Fase III MajesTEC-3-studie, die teclistamab en daratumumab vergelijkte met de keuze van de onderzoeker tussen daratumumab\/dexamethason<\/a> met ofwel pomalidomide of bortezomib bij pati\u00ebnten met r\/r MM na ten minste \u00e9\u00e9n eerdere therapie. De combinatie toonde een statistisch significant verbetering in progressievrije overleving (PFS) en algemene overleving (OS), waarbij het risico op ziekteprogressie of overlijden met 83% werd verminderd in vergelijking met standaardregimes na een mediane driejaarige follow-up. Belangrijke secundaire eindpunten gaven ook de voorkeur aan de teclistamab-daratumumab-arm: een hoger algemeen responspercentage, compleet responspercentage, minimal residual disease negatief, en verbeterde OS. Na drie jaar waren de OS-tarieven 83,3% versus 65%. De bijwerkingsprofielen waren vergelijkbaar tussen de behandelingen, met name cytopenie\u00ebn en infecties. Cytokinerelease-syndroom trad op in 60,1% van de gevallen (allemaal Graad 1\/2). Ernstige bijwerkingen werden gezien bij 70,7% van de pati\u00ebnten op het nieuwe regime, met lage stopraten vanwege bijwerkingen. De FDA selecteerde de MajesTEC-3 sBLA voor het Commissioner\u2019s National Priority Voucher Pilot Programme en verleende een doorbraaktherapie-aanduiding en real-time oncologiebeoordeling. Multiple myeloom is een ongeneeslijke kanker die ontstaat door abnormale plasmacellen die zich vermenigvuldigen in het beenmerg. Imran Khan, vicepresident van J&J US hematologie medische zaken, zei: \u201cDeze goedkeuring betekent een ander belangrijk mijlpaal in het verbeteren van de uitkomsten voor pati\u00ebnten met deze ziekte, met een uniek regime dat toegankelijk is voor pati\u00ebnten in alle behandelingsinstellingen. \u201cDe FDA-goedkeuring van Tecvayli plus Darzalex Faspro voegt een krachtige nieuwe behandeloptie toe aan ons portfolio voor multiple myeloom, waardoor we dichter bij ons ambitieus doel komen om deze ziekte ooit te genezen.\u201d Vorige maand ontving J&J FDA-goedkeuring voor een nieuwe maandelijkse doseringsschema voor de combinatietherapie Rybrevant Faspro voor de behandeling van pati\u00ebnten met geavanceerde, epidermal groeifactorreceptor (EGFR)-gemuteerde niet-kleincel longkanker (NSCLC).<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Johnson & Johnson (J&J) heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Voedsel- en Geneesmiddelenautoriteit (FDA) de combinatie van Tecvayli (teclistamab-cqyv) en Darzalex Faspro (daratumumab en hyaluronidase-fihj) heeft goedgekeurd voor volwassenen met terugkerende of behandelresistente multiple myeloom (r\/r MM). Deze goedkeuring geldt voor pati\u00ebnten die ten minste \u00e9\u00e9n eerdere behandeling hebben ondergaan, waaronder een proteasomremmer en een immunomodulerend … Lees verder<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":70285,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[684],"tags":[],"class_list":["post-70284","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-nouvelles-pharmaceutiques"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70284","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=70284"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70284\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/media\/70285"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=70284"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=70284"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=70284"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}