Twee farmaceutische bedrijven, Lilly en Eisai, hebben hun ontwikkelingsprogramma\u2019s van medicijnen tegen de ziekte van Alzheimer verdedigd, ondanks een onderzoek dat suggereert dat de werking van deze medicijnen minder klinisch relevant is dan eerder werd aangenomen. Een review van Cochrane, een onafhankelijke organisatie die wetenschappelijke onderzoeken analyseert, concludeert dat de effecten van zogenaamde anti-amylo\u00efd medicijnen op het vertragen van cognitieve achteruitgang en dementie zeer beperkt zijn. Volgens het onderzoek zijn de resultaten \u2018afwezig of minimaal\u2019 en vallen ze \u2018ver beneden de drempel voor wat als minimaal klinisch belangrijk verschil wordt beschouwd\u2019. De hoofdauteur van het onderzoek, de neuroloog en epidemioloog Francesco Nonino van het IRCCS Institute of Neurological Sciences in Bologna, Itali\u00eb, legt uit: \u201cEr is nu voldoende bewijs dat er geen klinisch betekenisvol effect is. Hoewel eerdere onderzoeken statistisch significante resultaten lieten zien, is het belangrijk om onderscheid te maken tussen statistische significantie en klinische relevantie. Het komt vaak voor dat onderzoeken statistisch significante resultaten vinden die geen betekenisvol verschil opleveren voor pati\u00ebnten.\u201d Daarnaast ontdekten de onderzoekers dat anti-amylo\u00efd medicijnen waarschijnlijk het risico verhogen op zwelling en bloedingen in de hersenen, ook wel bekend als \u2018amyloid-related imaging abnormalities\u2019 (ARIA). Bij de meeste pati\u00ebnten werden deze afwijkingen gezien op hersenscans zonder dat er duidelijke symptomen optraden. Omdat de rapportering van symptomen in verschillende onderzoeken inconsistent was, zijn de langetermijneffecten nog onduidelijk. ARIA is een bekende bijwerking van anti-amylo\u00efd medicijnen. Pati\u00ebnten moeten daarom regelmatig hersenscans ondergaan om te controleren op de ontwikkeling van ARIA tijdens en na de behandeling. Het onderzoek analyseerde gegevens uit 17 klinische onderzoeken met in totaal 20.342 pati\u00ebnten, die allemaal keken naar de impact van anti-amylo\u00efd medicijnen bij mensen met lichte cognitieve stoornissen of milde dementie door de ziekte van Alzheimer. Voorstanders van deze medicijnen hadden eerder gesuggereerd dat ze effectiever zouden zijn in deze vroege fase van de ziekte, voordat deze verder gevorderd is. Op basis van de Cochrane-review concluderen de auteurs dat toekomstige onderzoeken die gericht zijn op het verwijderen van amylo\u00efd-eiwit waarschijnlijk geen duidelijk voordeel voor pati\u00ebnten zullen opleveren. Zij vragen onderzoekers om alternatieve behandelmethoden te overwegen. De review bevatte gegevens uit onderzoeken naar twee goedgekeurde medicijnen: Kisunla (donanemab) van Lilly en Leqembi (lecanemab) van Eisai, ontwikkeld in samenwerking met Biogen. Beide bedrijven verdedigen hun medicijnen, die de eerste zogenaamde ziekte-modificerende therapie\u00ebn zijn die voor deze ziekte zijn goedgekeurd. Een woordvoerder van Lilly zei hierover: \u201cDonanemab kreeg in oktober 2024 goedkeuring voor de Britse markt, na een grondige en onafhankelijke beoordeling van de klinische bewijzen. De ziekte van Alzheimer is een progressieve neurodegeneratieve aandoening. In het 18 maanden durende fase III-onderzoek TRAILBLAZER-ALZ 2 (NCT04437511) toonde donanemab een vertraging van cognitieve en functionele achteruitgang aan bij mensen met vroege symptomatische Alzheimer. Wij blijven ervan overtuigd dat donanemab klinisch effectief is en waarde toevoegt voor pati\u00ebnten.\u201d De woordvoerder voegde toe: \u201cDe Cochrane-review combineert gegevens van meerdere anti-amylo\u00efdtherapie\u00ebn, waaronder moleculen die in klinisch onderzoek zijn mislukt en nooit regulatoire goedkeuring hebben gekregen. Deze groepsindeling is een significante methodologische beperking die de conclusies van de review over goedgekeurde therapie\u00ebn ondermijnt.\u201d Ondertussen noemde een woordvoerder van Eisai de analyse \u2018wetenschappelijk twijfelachtig\u2019 omdat verschillende ineffectieve antistoffen en mislukte onderzoeken onterecht werden gecombineerd met effectieve, goedgekeurde anti-amylo\u00efdbehandelingen zoals lecanemab. Eisai benadrukte: \u201cUitgebreide langetermijnklinische gegevens, waarbij pati\u00ebnten tot vier jaar werden behandeld, en wereldwijde praktijkervaring met meer dan tienduizend pati\u00ebnten tonen aan dat pati\u00ebnten die lecanemab krijgen, blijven profiteren van deze behandeling. Wereldwijd is lecanemab goedgekeurd door meer dan vijftig regelgevende instanties.\u201d<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Twee farmaceutische bedrijven, Lilly en Eisai, hebben hun ontwikkelingsprogramma\u2019s van medicijnen tegen de ziekte van Alzheimer verdedigd, ondanks een onderzoek dat suggereert dat de werking van deze medicijnen minder klinisch relevant is dan eerder werd aangenomen. Een review van Cochrane, een onafhankelijke organisatie die wetenschappelijke onderzoeken analyseert, concludeert dat de effecten van zogenaamde anti-amylo\u00efd medicijnen … Lees verder<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[684],"tags":[],"class_list":["post-70422","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nouvelles-pharmaceutiques"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70422","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=70422"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70422\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":70430,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70422\/revisions\/70430"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=70422"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=70422"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=70422"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}