{"id":70465,"date":"2026-05-06T09:44:32","date_gmt":"2026-05-06T08:44:32","guid":{"rendered":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/?p=70465"},"modified":"2026-05-06T09:44:32","modified_gmt":"2026-05-06T08:44:32","slug":"nieuw-onderzoek-ondersteunt-fda-richtlijn-voor-veiligheid-van-generieke-peptidegeneesmiddelen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/nouvelles-pharmaceutiques\/nieuw-onderzoek-ondersteunt-fda-richtlijn-voor-veiligheid-van-generieke-peptidegeneesmiddelen\/","title":{"rendered":"Nieuw onderzoek ondersteunt FDA-richtlijn voor veiligheid van generieke peptidegeneesmiddelen"},"content":{"rendered":"<p>Onderzoekers van EpiVax en Cubrc hebben samen met de Amerikaanse voedsel- en warenautoriteit <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/\" data-internallinksmanager029f6b8e52c=\"8\" title=\"fda\">FDA<\/a> (FDA) aangetoond dat onzuiverheden in generieke peptidegeneesmiddelen, zoals het osteoporose-medicijn teriparatide, mogelijk ongewenste immuunreacties kunnen veroorzaken. Deze bevindingen ondersteunen de recent gepubliceerde FDA-richtlijnen, die fabrikanten oproepen om bij de ontwikkeling van goedkopere generieke versies van synthetische peptide-geneesmiddelen extra aandacht te besteden aan de risico\u2019s van immunogeniciteit. Teriparatide is een recombinant peptide dat onder meer wordt gebruikt voor de behandeling van botontkalking. Bij de evaluatie van mogelijke onzuiverheden in het generieke geneesmiddel maakten de onderzoekers gebruik van zowel computermodellen als laboratoriumtesten. Hiermee konden zij verschillende onzuiverheden identificeren die een groter risico op immuunreacties met zich meebrengen dan het originele teriparatide. Daarnaast ontdekten ze een deel van het teriparatide-molecuul dat juist minder snel een immuunreactie oproept. Dit deel kan echter verstoord raken door kleine veranderingen in de volgorde van aminozuren, zoals die kunnen optreden in onzuiverheden. Dr. Vibha Jawa, Chief Scientific Officer bij EpiVax, benadrukt dat het combineren van geavanceerde computermodellen en praktijktesten essentieel is om de risico\u2019s van immuunreacties in generieke peptidegeneesmiddelen beter te begrijpen en te verminderen. &#8220;Deze aanpak biedt ontwikkelaars een praktisch kader om de FDA-richtlijnen voor onzuiverheden te volgen en de veiligheid van peptide-geneesmiddelen te verbeteren,&#8221; aldus Dr. Jawa. De resultaten van het onderzoek zijn gepubliceerd in het wetenschappelijke tijdschrift *Frontiers in Immunology*. Voor pati\u00ebnten betekent dit dat goedkopere generieke versies van peptidegeneesmiddelen, zoals teriparatide, veiliger en beter beschikbaar kunnen worden gemaakt, mits de onzuiverheden goed worden gecontroleerd.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Onderzoekers van EpiVax en Cubrc hebben samen met de Amerikaanse voedsel- en warenautoriteit FDA (FDA) aangetoond dat onzuiverheden in generieke peptidegeneesmiddelen, zoals het osteoporose-medicijn teriparatide, mogelijk ongewenste immuunreacties kunnen veroorzaken. Deze bevindingen ondersteunen de recent gepubliceerde FDA-richtlijnen, die fabrikanten oproepen om bij de ontwikkeling van goedkopere generieke versies van synthetische peptide-geneesmiddelen extra aandacht te besteden &#8230; <a title=\"Nieuw onderzoek ondersteunt FDA-richtlijn voor veiligheid van generieke peptidegeneesmiddelen\" class=\"read-more\" href=\"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/nouvelles-pharmaceutiques\/nieuw-onderzoek-ondersteunt-fda-richtlijn-voor-veiligheid-van-generieke-peptidegeneesmiddelen\/\" aria-label=\"Lees meer over Nieuw onderzoek ondersteunt FDA-richtlijn voor veiligheid van generieke peptidegeneesmiddelen\">Lees verder<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[684],"tags":[],"class_list":["post-70465","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nouvelles-pharmaceutiques"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70465","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=70465"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70465\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":70473,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70465\/revisions\/70473"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=70465"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=70465"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=70465"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}