Op woensdag 24 juni 2026 staat de tweede dag van het Virtual Summit 2026 over de Toekomst van Bio\/Farmaceutische Analyse volledig in het teken van regelgeving. Tijdens deze dag worden drie panelgesprekken gehouden waarin wordt besproken hoe strenge eisen op het gebied van naleving en kwaliteit de manier waarop biotechnologische en farmaceutische bedrijven werken, veranderen. Van het omgaan met nitrosamineverontreinigingen tot de kwaliteit van GLP-1-producten, en van de dynamiek bij Amerikaanse instanties tot hervormingen in de Europese regelgeving: deze dag is bedoeld voor professionals die verantwoordelijk zijn voor de veiligheid en naleving van producten in een steeds complexere wereld van geneesmiddelenontwikkeling en productie. <\/p>\n
Hier is wat u kunt verwachten op dag 2: <\/p>\n
**Verminderen van nitrosamineverontreinigingen (12:00\u201313:15)**<\/p>\n
De tweede dag begint met een sessie over nitrosamineverontreinigingen, een probleem waar farmaceutische fabrikanten al jaren mee worstelen en dat nog steeds hoog op de agenda staat. De eisen voor testen en controle blijven zich ontwikkelen, en het groeiende aantal producten dat ge\u00efmpliceerd wordt door nitrosaminevorming in farmaceutische grondstoffen (NDSRI) betekent dat risicobeoordeling, bevestigend testen en controlemaatregelen voor steeds meer bedrijven een actueel thema zijn. Het panel zal de complexiteit wegnemen en uitleggen wat fabrikanten nu moeten weten en doen, waaronder: <\/p>\n
\u2022 Een update over testdeadlines en eisen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA<\/a>) Doordat de deadlines van de FDA nog steeds veel aandacht vragen, biedt deze sessie praktische begeleiding voor organisaties in elke fase van hun reis naar naleving van nitrosamine-eisen, of ze nu nog bezig zijn met het in kaart brengen van blootstelling of hun bestaande controlemaatregelen aanpassen.<\/p>\n **Kwaliteitscontrole en referentiestandaarden in het GLP-1-tijdperk (13:30\u201314:45)**<\/p>\n De tweede sessie gaat over een van de meest significante uitdagingen in de hedendaagse farmaceutische analyse: het waarborgen van de kwaliteit van GLP-1-geneesmiddelen. Wat begon als een behandeling voor diabetes<\/a> is uitgegroeid tot een therapeutische categorie die de industrie definieert, met een enorme vraag door behandelingen voor obesitas en een nieuwe golf aan innovaties \u2014 waaronder kleine moleculen en geavanceerde formuleringen \u2014 die al in ontwikkeling zijn. De snelheid en schaal van deze groei leggen een flinke druk op kwaliteitscontroleafdelingen, die de analytische nauwkeurigheid moeten waarborgen voor producten die technisch gezien zeer complex zijn. Het panel zal bespreken hoe fabrikanten deze uitdaging kunnen aangaan, met onder meer: <\/p>\n \u2022 Het omgaan met de inherente complexiteit van GLP-1-producten Voor analytische wetenschappers en kwaliteitscontroleleiders die in deze branche werken, biedt deze sessie een waardevolle gelegenheid om huidige aanpakken te vergelijken en vooruit te kijken naar de methodologische en regelgevende uitdagingen die de volgende generatie GLP-1-therapie\u00ebn met zich mee zal brengen.<\/p>\n **Regelgeving in de VS en Europa onder de loep nemen (15:00\u201316:15)**<\/p>\n De tweede dag sluit af met een breder strategisch perspectief op regelgevingsveranderingen, waarbij de ingrijpende verstoringen die farmaceutische fabrikanten aan beide kanten van de Atlantische Oceaan ervaren, worden besproken. In de VS veranderen de dynamiek bij instanties en onderhandelingen over gebruiksvergoedingen de relatie tussen de industrie en de FDA. In Europa brengt een baanbrekende wetgevingshervorming de concurrerende en regelgevende situatie in een nieuw licht. Voor fabrikanten betekent dit een periode van grote onzekerheid, waarin lang bestaande kaders aan verandering onderhevig zijn en de volgende stabiele bedrijfsomstandigheden nog onduidelijk zijn. Deze sessie helpt deelnemers zich te ori\u00ebnteren in deze omgeving, met aandacht voor: <\/p>\n \u2022 Voorbereiden op de volgende generatie gebruiksvergoedingsovereenkomsten met de FDA Met professionals op het gebied van regelgevingszaken die te maken krijgen met eisen die zich uitstrekken over een steeds complexere mondiale situatie, biedt deze sessie een essenti\u00eble update over waar de belangrijkste kaders staan, waar ze naartoe gaan en hoe organisaties de flexibiliteit kunnen ontwikkelen om zich aan te passen naarmate de situatie zich ontwikkelt. <\/p>\n **Wat deze dag verbindt**<\/p>\n Door alle drie de sessies loopt \u00e9\u00e9n centrale spanning: de regelgevingswereld verandert sneller dan veel organisaties kunnen bijhouden. Of het nu gaat om de steeds complexere eisen rond nitrosaminecompliance, de analytische uitdagingen van een snelgroeiende nieuwe geneesmiddelenklasse of de bredere opschudding in de relatie met instanties en wettelijke kaders, \u00e9\u00e9n ding is duidelijk: organisaties moeten snel, nauwkeurig en met de juiste mensen aan boord kunnen reageren. De panels van dag 2 putten uit expertise van over de hele wereld, van farmaceutische bedrijven en regelgevingsadviesbureaus tot standaardiseringsorganisaties, om praktische, direct toepasbare adviezen te bieden. Verwacht eerlijke discussies over wat werkt, wat niet werkt en waar de volgende drukpunten zullen ontstaan. Deze dag zet een strenge regelgevende context neer voor de rest van het summit, dat op dag drie verder gaat met digitale technologie\u00ebn, kunstmatige intelligentie en automatisering.<\/p>\n **Meld u aan**<\/p>\n Deelname is gratis, maar de plekken zijn beperkt. Kom samen met professionals op het gebied van regelgevingszaken, kwaliteitscontrole, analytische ontwikkeling en productie uit de wereldwijde biotechnologische en farmaceutische industrie om drie dagen lang praktische inzichten, collegiale debatten en strategie\u00ebn voor de toekomst te bespreken. Meld u nu aan voor het Virtual Summit 2026 over de Toekomst van Bio\/Farmaceutische Analyse.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Op woensdag 24 juni 2026 staat de tweede dag van het Virtual Summit 2026 over de Toekomst van Bio\/Farmaceutische Analyse volledig in het teken van regelgeving. Tijdens deze dag worden drie panelgesprekken gehouden waarin wordt besproken hoe strenge eisen op het gebied van naleving en kwaliteit de manier waarop biotechnologische en farmaceutische bedrijven werken, veranderen. … Lees verder<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[684],"tags":[],"class_list":["post-70538","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nouvelles-pharmaceutiques"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70538","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=70538"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70538\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=70538"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=70538"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=70538"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
\n\u2022 Zorgen voor precieze testen en volledige naleving
\n\u2022 Het opbouwen van het juiste team met de juiste expertise. <\/p>\n
\n\u2022 Het volgen van beste praktijken in kwaliteitsbeoordelingen
\n\u2022 Voorbereiden op de volgende golf van GLP-1-innovaties, zoals kleine moleculen en meer. <\/p>\n
\n\u2022 Het beoordelen van Europese maatregelen om de concurrentiepositie van de regio te versterken
\n\u2022 Het vinden van zekerheid in een tijd van constante verandering. <\/p>\n