De farmaceutische industrie praat al jaren over slimme, zelfstandig werkende fabrieken, digitale tweelingen en continue productieprocessen. Maar er is \u00e9\u00e9n groot probleem: de meetapparatuur die deze moderne systemen nodig hebben, houdt geen gelijke tred. Terwijl biomanufacturing (het maken van medicijnen met behulp van levende cellen) de afgelopen tien jaar veel aandacht heeft besteed aan modellen, data-infrastructuur en automatisering, zijn de sensoren en meetinstrumenten die deze systemen moeten voeden onderbelicht gebleven. Een digitaal model van een bioreactor (een groot vat waarin cellen groeien) is geen echte tweeling als de gegevens er maar om de paar uur binnenkomen. Een automatisch voedingssysteem is niet echt autonoom als de controlevariabelen nog met de hand in het lab worden gemeten. En een continu proces is niet echt continu als de analyses nog in batches gebeuren. Dit zijn geen kleine verschillen. Het gaat erom of een proces alleen wordt gemodelleerd of daadwerkelijk wordt bestuurd. De industrie is het erover eens dat handmatige metingen en offline analyses niet de toekomst zijn. Toch is er te weinig ge\u00efnvesteerd in de meetapparatuur die deze systemen nodig hebben. Terwijl modellen en software wel de nodige aandacht krijgen, blijft de sensortechnologie achter. Dit betekent dat veel systemen ontworpen zijn voor gegevens die ze nog niet betrouwbaar kunnen ontvangen. Een oplossing hiervoor is *inline procesanalytische technologie*, en met name *proces Raman spectroscopie*. Raman-spectroscopie meet meerdere belangrijke procesparameters continu en niet-destructief, met een frequentie die past bij de dynamiek van celculturen \u2013 niet bij de werkschema\u2019s van een lab. Het is geen volledige oplossing, maar het sluit wel aan bij de ambities van de industrie om processen beter te controleren. De uitdaging zit in de implementatie. Er moeten chemometrische modellen worden ontwikkeld die specifiek zijn voor het proces en bestand zijn tegen variaties zoals verschuivingen in klonen, heterogeniteit in de bioreactor en andere onverwachte veranderingen. Daarnaast moet de technologie naadloos integreren in bestaande controlesystemen die niet zijn ontworpen voor zulke hoge meetfrequenties. En er moet een robuust geval worden gemaakt zodat operators, ingenieurs en toezichthouders vertrouwen krijgen in beslissingen die gebaseerd zijn op spectra in plaats van op een fysiek monster dat naar het lab wordt gestuurd. Het Europese farmaceutische tijdschrift *European Pharmaceutical Review* organiseert binnenkort een webinar onder de titel *\u2018Effici\u00ebntie en opbrengst optimaliseren door automatisering in bioprocessen\u2019*. Tijdens deze sessie wordt uitgelegd hoe proces Raman bijdraagt aan gesloten controlesystemen in doorstroomsystemen (perfusie), welke praktische overwegingen er zijn bij het implementeren van deze technologie en waar deze meetmethode leidt tot meetbare hogere opbrengsten. De vraag is niet meer of de industrie Pharma 4.0 wil, maar of er voldoende wordt ge\u00efnvesteerd in de onderliggende infrastructuur om deze visie werkelijkheid te laten worden.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
De farmaceutische industrie praat al jaren over slimme, zelfstandig werkende fabrieken, digitale tweelingen en continue productieprocessen. Maar er is \u00e9\u00e9n groot probleem: de meetapparatuur die deze moderne systemen nodig hebben, houdt geen gelijke tred. Terwijl biomanufacturing (het maken van medicijnen met behulp van levende cellen) de afgelopen tien jaar veel aandacht heeft besteed aan modellen, … Lees verder<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[684],"tags":[],"class_list":["post-70580","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nouvelles-pharmaceutiques"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70580","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=70580"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70580\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":70591,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70580\/revisions\/70591"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=70580"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=70580"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=70580"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}