Het Amerikaanse contractontwikkelings- en fabricagebedrijf (CDMO) SK pharmteco heeft recentelijk twee nieuwe productiefaciliteiten geopend op haar locatie in Swords, Ierland. Deze uitbreiding versterkt de capaciteit van het bedrijf voor het veilig produceren van grote hoeveelheden kleine moleculen (small molecules) en hoogpotente werkzame stoffen, ook wel HPAPI\u2019s (High Potency Active Pharmaceutical Ingredients) genoemd. Declan Hannigan, locatiehoofd en algemeen directeur voor kleine moleculen in Europa bij SK pharmteco, licht toe: ‘Deze twee nieuwe faciliteiten vergroten onze mogelijkheden om HPAPI\u2019s veilig te produceren en kritieke medicijnen te vervaardigen, vanaf de klinische fase tot aan de wereldwijde commerci\u00eble levering.’<\/p>\n
De eerste uitbreiding voegt ongeveer 26,5 kubieke meter extra reactiecapaciteit toe aan de bestaande, veelzijdige productiefaciliteit voor kleine moleculen onder goede productiepraktijken (GMP). Deze faciliteit is geschikt voor zowel toekomstige beveiligingsmaatregelen als capaciteitsuitbreiding.<\/p>\n
De tweede nieuwe faciliteit is speciaal ontworpen voor de productie van HPAPI\u2019s en payloads voor antilichaam-geneesmiddelconjugaten (ADC\u2019s) in kleine hoeveelheden. Hier kunnen werkzame stoffen worden geproduceerd met extreem lage blootstellingslimieten (OEL\u2019s) van slechts 10 nanogram per kubieke meter. De faciliteit kan batches verwerken tot 0,5 tot 1,5 kilogram en is uitgerust met onder andere glazen reactoren tot 30 liter, vaste en flexibele isolatoren, hoge-drukvloeistofchromatografie, droogtrays en vriesdrogen. Dankzij deze faciliteit kunnen complexe kleine moleculen en doelgerichte therapie\u00ebn veilig en effici\u00ebnt worden geproduceerd, ook tijdens de overgang van klinische ontwikkeling naar volledige GMP-productie.<\/p>\n
Door de uitbreiding van zowel de bulkproductie-infrastructuur als de hoogbeveiligde kleinschalige productie-eenheden op dezelfde locatie, kan SK pharmteco haar partners beter ondersteunen bij de productie van deze complexe medicijnen.<\/p>\n
Eerder dit jaar investeerde Lonza, een ander CDMO, ook in de uitbreiding van haar HPAPI-productiecapaciteit bij haar locatie in Visp, Zwitserland. Christian Seufert, hoofd van geavanceerde synthese bij Lonza, verklaarde destijds: ‘De snelle groei van de ADC-markt drijft de vraag naar complexe payload-linkers die geavanceerde productietechnieken vereisen, met name voor maatwerk synthese en geavanceerde zuiveringstechnologie\u00ebn.’<\/p>\n
Ook het grote farmaceutische bedrijf Novo Nordisk heeft in maart dit jaar de productiecapaciteit uitgebreid bij haar faciliteit in Ierland middels een investering van bijna 500 miljoen euro, specifiek voor de productie van orale GLP-1-medicijnen.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Het Amerikaanse contractontwikkelings- en fabricagebedrijf (CDMO) SK pharmteco heeft recentelijk twee nieuwe productiefaciliteiten geopend op haar locatie in Swords, Ierland. Deze uitbreiding versterkt de capaciteit van het bedrijf voor het veilig produceren van grote hoeveelheden kleine moleculen (small molecules) en hoogpotente werkzame stoffen, ook wel HPAPI\u2019s (High Potency Active Pharmaceutical Ingredients) genoemd. Declan Hannigan, locatiehoofd … Lees verder<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[684],"tags":[],"class_list":["post-70815","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nouvelles-pharmaceutiques"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70815","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=70815"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70815\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":70825,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70815\/revisions\/70825"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=70815"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=70815"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=70815"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}