{"id":70819,"date":"2026-09-05T10:57:21","date_gmt":"2026-09-05T09:57:21","guid":{"rendered":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/?p=70819"},"modified":"2026-09-05T10:57:21","modified_gmt":"2026-09-05T09:57:21","slug":"fda-geeft-erasca-fast-track-designation-voor-experimentele-orale-behandeling-bij-uitgezaaide-alvleesklierkanker","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/nouvelles-pharmaceutiques\/fda-geeft-erasca-fast-track-designation-voor-experimentele-orale-behandeling-bij-uitgezaaide-alvleesklierkanker\/","title":{"rendered":"FDA geeft Erasca ‘Fast Track Designation’ voor experimentele orale behandeling bij uitgezaaide alvleesklierkanker"},"content":{"rendered":"

Het Amerikaanse farmaceutische bedrijf Erasca heeft van de Amerikaanse gezondheidsautoriteit FDA<\/a> (Food and Drug Administration) de zogeheten ‘Fast Track Designation’ toegekend gekregen voor ERAS-0015. Dit is een nieuwe orale medicatie die momenteel wordt onderzocht bij pati\u00ebnten met uitgezaaide (metastatische) alvleesklierkanker. ERAS-0015 valt onder de categorie van ‘pan-RAS molecular glues’. Deze medicijnen zijn ontworpen om de RAS-signaals in kankercellen te remmen, wat een cruciale rol speelt bij de groei van tumoren. Uit vroege onderzoeken is gebleken dat ERAS-0015 veelbelovende resultaten laat zien bij de behandeling van deze ernstige vorm van kanker.<\/p>\n

Jonathan E. Lim, MD, voorzitter, CEO en mede-oprichter van Erasca, noemt de toekenning van de ‘Fast Track Designation’ een belangrijke stap voorwaarts. ‘Deze erkenning benadrukt de dringende behoefte aan nieuwe behandelopties voor pati\u00ebnten met uitgezaaide alvleesklierkanker’, aldus Lim. ‘Naast de veelbelovende resultaten en goede verdraagbaarheid die we tot nu toe hebben gezien, helpt deze status ons om de ontwikkeling van ERAS-0015 snel voort te zetten. We zullen nauw samenwerken met de FDA, onder meer op het gebied van een geplande fase 3-studie bij alvleesklierkanker. Daarnaast zijn er nog twee andere studies in voorbereiding die mogelijk richtinggevend kunnen zijn voor de behandeling van longkanker.’<\/p>\n

Erasca verwacht in de eerste helft van 2027 aanvullende data te publiceren over de behandeling met ERAS-0015, zowel als monotherapie als in combinatie met andere medicijnen.<\/p>\n

Wat betekent ‘Fast Track Designation’?
\nDeze speciale status van de FDA is bedoeld om de ontwikkeling en beoordeling van medicijnen voor ernstige aandoeningen met onvervulde medische behoeften te versnellen. Medicijnen met deze status kunnen profiteren van frequentere interacties met de FDA en komen in aanmerking voor versnelde goedkeuring, prioriteitsbeoordeling en zelfs een stap-voor-stap beoordeling van onderzoeksgegevens.<\/p>\n

In juli 2026 maakte Erasca bekend dat uit voorlopige resultaten van de AURORAS-1 fase 1-studie bleek dat 57% van de pati\u00ebnten met KRAS G12X-positieve alvleesklierkanker in een vergevorderd stadium (tweede lijn of later) een meetbare reactie vertoonde op de behandeling met ERAS-0015. Alle pati\u00ebnten die op de medicatie reageerden, waren nog steeds onder behandeling op het moment van de data-analyse. Daarnaast bleek ERAS-0015 goed te verdragen te zijn. Verdere onderzoeksresultaten, waaronder data over behandeling met ERAS-0015 in combinatie met andere medicijnen zoals panitumumab, worden verwacht in de eerste helft van 2027.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Het Amerikaanse farmaceutische bedrijf Erasca heeft van de Amerikaanse gezondheidsautoriteit FDA (Food and Drug Administration) de zogeheten ‘Fast Track Designation’ toegekend gekregen voor ERAS-0015. Dit is een nieuwe orale medicatie die momenteel wordt onderzocht bij pati\u00ebnten met uitgezaaide (metastatische) alvleesklierkanker. ERAS-0015 valt onder de categorie van ‘pan-RAS molecular glues’. Deze medicijnen zijn ontworpen om de … Lees verder<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":70820,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[684],"tags":[],"class_list":["post-70819","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-nouvelles-pharmaceutiques"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70819","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=70819"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70819\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":70829,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70819\/revisions\/70829"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/media\/70820"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=70819"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=70819"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=70819"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}