De Europese Farmacopee (Ph. Eur.) heeft een nieuwe algemene hoofdstuk 2.5.46 aangenomen genaamd ‘Fenolische antioxidanten in kunststoffen’. Dit hoofdstuk introduceert een enkele analysemethode met high-performance vloeistofchromatografie met ultravioletdetectie (HPLC-UV) om tegelijkertijd zeven verschillende plastic toevoegmiddelen te meten. Deze nieuwe methode vervangt de twee bestaande analysemethoden (A en B) die tot nu toe gebruikt werden voor het bepalen van deze antioxidanten in kunststof verpakkingsmaterialen voor medicijnen. Het grote voordeel is dat er nu maar \u00e9\u00e9n analysemethode nodig is in plaats van meerdere, wat het werk voor fabrikanten eenvoudiger en doeltreffender maakt. Bovendien draagt deze verandering bij aan duurzamere productiepraktijken omdat er minder grondstoffen, energie en afval worden gebruikt. De nieuwe methode zal vanaf 1 juli 2027 verplicht worden toegepast. Deze wijziging is van toepassing op de volgende algemene hoofdstukken die betrekking hebben op plastic verpakkingen voor medicijnen: 3.1.3 (polyolefinen), 3.1.5 (polyethyleen met toevoegmiddelen voor injectie- en oogpreparaten), 3.1.6 (polypropyleen voor injectie- en oogpreparaten) en 3.1.7 (poly(ethyleen-vinylacetaat) voor verpakkingen en slangen voor totale parenterale voeding). De goedkeuring van hoofdstuk 2.5.46 past binnen een reeks recente updates van de Ph. Eur. Zo is er recent een nieuwe monografie gepubliceerd voor de detectie en controle van de verontreinigingen ethyleenglycol (EG) en diethyleenglycol (DEG) in medicijnen. Daarnaast is in juli een modernisering van hoofdstuk 5.1.6 voor alternatieve microbiologische methoden aangekondigd. Tot slot zijn er ook nieuwe ontwerpmonografie\u00ebn gepubliceerd die de eisen voor vijftien chemische stoffen aanscherpen. Deze ontwikkelingen laten zien dat de Europese Farmacopee zich inzet voor het verbeteren van de veiligheid en kwaliteit van medicijnen en hun verpakkingen.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
De Europese Farmacopee (Ph. Eur.) heeft een nieuwe algemene hoofdstuk 2.5.46 aangenomen genaamd ‘Fenolische antioxidanten in kunststoffen’. Dit hoofdstuk introduceert een enkele analysemethode met high-performance vloeistofchromatografie met ultravioletdetectie (HPLC-UV) om tegelijkertijd zeven verschillende plastic toevoegmiddelen te meten. Deze nieuwe methode vervangt de twee bestaande analysemethoden (A en B) die tot nu toe gebruikt werden voor … Lees verder<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[684],"tags":[],"class_list":["post-70852","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nouvelles-pharmaceutiques"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70852","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=70852"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70852\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=70852"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=70852"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.apotheek-erica.nl\/online\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=70852"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}