Nucala goedgekeurd voor COPD in uitgebreide EU-goedkeuring

De Europese Commissie heeft het monoklonaal antilichaam Nucala (mepolizumab) van GSK goedgekeurd voor chronische obstructieve longziekte (COPD). Dit maakt het de eerste maandelijkse biologische behandelingsoptie in de EU voor patiënten met onvoldoende gecontroleerde COPD gekenmerkt door verhoogde bloedeosinofielen. Het medicijn is geïndiceerd als aanvullende onderhoudsbehandeling voor deze patiënten die al een ingeademde drievoudige therapie volgen. … Lees verder

Biotechnologiebedrijven en hun weg naar de beurs

Biotechnologiebedrijven en hun weg naar de beurs

Laten we BioPharma Dive’s gratis nieuwsbrief u op de hoogte houden, rechtstreeks in uw inbox. Biotechnologiebedrijven hebben vaak behoefte aan financiële middelen om hun medicijnen te ontwikkelen. Een beursgang kan hierbij helpen. Hiermee kunnen jonge bedrijven de benodigde financiële middelen opbrengen en kunnen investeerders een rendement behalen. In de afgelopen tien jaar hebben biotechnologiebedrijven vaak … Lees verder

Belangrijke farmaceutische nieuwsupdates

Robert Barrie is een journalist voor Pharmaceutical Technology. Hij heeft een bachelor in Neurowetenschappen en is geïnteresseerd in infectieziekten, gewichtsverliestherapieën en gezondheidsbeleid. Neem contact op met Rob. Het Amerikaanse Voedsel- en Geneesmiddelenadministratie (FDA) zal beginnen met het ontvangen van aanvragen voor het nieuwe PreCheck-schema dat het proces zal versnellen. AstraZeneca heeft tot $18,5 miljard uitgegeven … Lees verder

Belangrijke ontwikkelingen in de farmaceutische wereld

Hallo, ik ben uw apotheker. Ik wil u graag op de hoogte houden van enkele belangrijke ontwikkelingen in de farmaceutische wereld. Er zijn grote veranderingen doorgevoerd in de werkwijze en het personeel van een belangrijk toezichthoudend orgaan. Volgens een econoom en expert in het openbaar beleid lijkt dit sterk te worden beïnvloed door het politieke … Lees verder

Ontsteking en veroudering: BioAge werkt aan revolutie met nieuwe medicijnen

Ontsteking en veroudering gaan hand in hand, dus het ontwikkelen van een medicijn om het ontstekingsveroorzakende eiwitcomplex NLRP3 te blokkeren was een logische stap voor BioAge Labs. Sinds de oprichting richt het biotechbedrijf zich op verschillende aandoeningen die verband houden met de ‘biologie van veroudering’. ‘NLRP3 speelt een rol bij veel verschillende ziekten,’ zegt Kristen … Lees verder

FDA begint met aanmeldingen voor nieuwe PreCheck-scheme

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) zal beginnen met het accepteren van aanvragen voor het nieuwe PreCheck-schema. Dit schema zal het proces voor de goedkeuring van bepaalde medicijnen versnellen. Als apotheker vind ik dit een positieve stap, omdat het ervoor kan zorgen dat veilige en effectieve medicijnen sneller bij de patiënten komen. Het PreCheck-schema … Lees verder

Novavax sluit belangrijk partnerschap met Pfizer

Het recente partnerschap tussen Novavax en farmagigant Pfizer heeft het verloop van een moeilijke periode voor de vaccinensector veranderd. Volgens CEO John Jacobs van Novavax kan dit partnerschap het begin zijn van ‘veel meer om te komen’ voor Novavax. Het licentieverdrag met Pfizer, bekendgemaakt vorige week, maakt gebruik van de adjuvant vaccinplatform van Novavax voor … Lees verder

FDA start met aanmeldingen voor nieuwe PreCheck-scheme voor farmaceutische productie

De Amerikaanse voedsel- en geneesmiddelenautoriteit (FDA) zal vanaf 1 februari aanmeldingen accepteren voor het nieuwe PreCheck-schema, dat de introductie van nieuwe farmaceutische productielocaties in de VS moet versnellen. Dit bevestigde FDA-commissaris Marty Makary. Het PreCheck-programma werd in juni 2025 geïntroduceerd. Volgens een update op 21 januari zal de FDA vanaf 1 februari aanmeldingen accepteren. Makary … Lees verder

Belangrijke stap gezet in endotoxinetesting met diervrije methode in Europa

De Europese Farmacopee (Ph. Eur.) heeft per 1 januari 2026 de diervrije test voor bacteriële endotoxinen (BET) als nieuwe norm ingesteld voor de kwaliteitscontrole (QC) van geneesmiddelen. Dit betekent dat farmaceutische producenten in Europa nu geavanceerde alternatieven zoals de monocyten-activatietest of de bacteriële endotoxinetest (BET) moeten gebruiken in plaats van dierproeven, zoals de konijnenpyrogentest. De … Lees verder

Mobiele versie afsluiten