Farmaceutisch nieuws

De waarde van Rapport Therapeutics verdubbelde maandag na het bekendmaken van de resultaten van een middenfaseonderzoek naar hun experimentele epilepsiemedicijn RAP-219. Het medicijn verlaagde de frequentie van aanvallen met 78% vergeleken met de startwaarden van het onderzoek. Ook werd een vergelijkbare afname gemeten in hersenactiviteit via een implantaat. Rapport heeft nu plannen om RAP-219 in … Lees verder

De FDA wil medicijnen sneller toelaten, maar met een nieuw accent: betaalbaarheid. Als onderdeel van een versneld toestemmingsprogramma zal de Amerikaanse gezondheidsautoriteit nu ook de prijs van geneesmiddelen meenemen in hun beoordeling. Dit is een nieuwe ontwikkeling, want tot nu toe werd de prijs van medicijnen pas later in het proces besproken. FDA-commissaris dr. Marty … Lees verder

In maart 2025 heeft Novo Nordisk de prijs van het diabetesmiddel Ozempic (semaglutide) in de Verenigde Staten verlaagd naar $499 per maand. Dit is een aanzienlijke korting ten opzichte van de oorspronkelijke prijs van $1.349. In augustus volgde een identieke korting voor het gewichtsverliesmiddel Wegovy (semaglutide). Deze prijsverlagingen zijn een reactie op een dalende marktaandeel … Lees verder

De Food and Drug Administration (FDA) heeft een nieuwe aanpak aangekondigd om nauwer samen te werken met ontwikkelaars van medicijnen voor ultra-zeldzame aandoeningen. Deze nieuwe procedure, genaamd Rare Disease Evidence Principles (RDEP), stelt het Center for Drug Evaluation and Research (CDER) en het Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) in staat om gezamenlijk medicijnen … Lees verder

Eisai heeft nieuwe klinische gegevens gepresenteerd over hun onderzoeksmiddel E2086, een orexine-2-receptoragonist, tijdens het World Sleep 2025-congres in Singapore. De fase 1b-studie toonde aan dat eenmaal daags innemen mogelijk de dagelijkse alertheid verbetert bij mensen met narcolepsie type 1. De gerandomiseerde, dubbelblinde, enkelvoudige-dosis, meerkeuze-studie werd uitgevoerd in de VS en Canada. Hierbij werd E2086 vergeleken … Lees verder

Multiply Labs heeft een robotcluster voor biomanufacturing ontwikkeld dat, volgens het bedrijf, de kosten van cel- en gentherapie kan verlagen. Dit is een belangrijke stap in de farmaceutische wereld, omdat deze behandelingen vaak zeer duur zijn. Het nieuwe systeem kan mogelijk de productie van geneesmiddelen efficiënter en betaalbaarder maken. Dit is goed nieuws voor patiënten … Lees verder

Een federale krantenadvertentie heeft de data bevestigd voor de verwachte adviesbijeenkomst, die zal volgen op een beslissing van de FDA om de goedkeuring van COVID-versterkingsprikken in te perken. Een federale vaccineraad, recent herschikt door gezondheidsminister Robert F. Kennedy Jr., zal in september bijeenkomen om te discussiëren en mogelijk te stemmen over aanbevelingen voor vaccins tegen … Lees verder