De Fase III DIAMOND-studie heeft met succes zowel de primaire als secundaire doelen bereikt, namelijk het verminderen van tics bij zowel kinderen als volwassenen. Enkele medicijnen die hierbij betrokken kunnen zijn, zijn bijvoorbeeld Aripiprazol en Risperidon.
Eikon’s belangrijkste kandidaat, EIK1001, wordt onderzocht voor de behandeling van melanoom in combinatie met MSD’s Keytruda in een Fase III-onderzoek.
Het besluit verhoogt de totale kapitaaluitbreidingsverplichtingen van het bedrijf in de VS tot boven de $50 miljard sinds 2020.
De therapie is bedoeld voor mensen bij wie de ziekte is verergerd na een behandeling met chemotherapie op basis van platina. Voorbeelden van medicijnen die kunnen worden gebruikt zijn Cisplatin en Carboplatin.
De FDA zal uiterlijk op 30 juli 2025 een besluit nemen over de versnelde goedkeuring van odronextamab voor de behandeling van teruggekeerde of moeilijk te behandelen folliculair lymfoom.
Astellas’ Izervay en Apellis’ Syfovre strijden om marktaandeel in de Verenigde Staten voor de behandeling van geografische atrofie (GA), maar beide bedrijven hebben moeite om patiënten in Europa te bereiken. Vier maanden nadat het Comité voor Medicinale Producten voor Menselijk Gebruik (CHMP) de aanvraag van Apellis voor Syfovre voor de tweede keer afwees, heeft Astellas … Lees verder
Eerder dit jaar miste het medicijn-apparaatcombinatie Duravyu van EyePoint Pharmaceuticals zijn doel in een studie naar niet-proliferatieve diabetische retinopathie (NPDR), wat twijfels opriep over het potentieel van het product in verschillende veelgevraagde oogheelkundige toepassingen. Maar EyePoint lijkt het tij te hebben gekeerd dankzij positieve nieuwe tussentijdse gegevens over hun belangrijkste product voor diabetisch macula-oedeem (DME). … Lees verder
Nancy McGee, VP & GM U.S. Patiëntondersteuningsdiensten, IQVIA Jennifer Millard, VP U.S. Geïntegreerde Patiëntondersteuningsdiensten, IQVIA James Brown, VP U.S. Markttoegang Strategieconsulting, IQVIA Stel je voor dat je een wandeling plant in Yosemite National Park. Om je voor te bereiden, neem je een gedetailleerde kaart en een kompas mee en onderzoek je het terrein, inclusief de … Lees verder
Welkom bij Fierce Pharma’s regelgevende tracker voor de tweede helft van 2024. Op deze pagina volgen we de voortgang van goedgekeurde producten, inclusief uitbreidingen naar belangrijke regio’s en nieuwe toepassingen. Laatste update: Dinsdag 29 oktober, 10:30 uur Het Engelse National Institute for Health and Care Excellence (NICE) heeft Pfizer’s Elrexfio aanbevolen voor patiënten met multipel … Lees verder
Op de Outsourcing in Clinical Trials Conference in New England deelde de adjunct-directeur van een contractonderzoeksorganisatie uit de VAE de kansen voor klinisch onderzoek in de regio. Het klinisch onderzoeksveld in de Verenigde Arabische Emiraten (VAE) ontwikkelt zich snel met een nieuw regelgevend kader, vertelde Rohan Simon, adjunct-directeur bij IROS by M42, de eerste contractonderzoeksorganisatie … Lees verder