ABPI creëert kader om academische preklinische modellen geschikt te maken voor de farmaceutische sector

De Association of the British Pharmaceutical Industry (ABPI) heeft een rapport gepubliceerd waarin wordt gesteld dat er een onevenwicht bestaat tussen academische instellingen en de farmaceutische sector op het gebied van preklinische modellen. Dit zou een belangrijke factor zijn die de innovatie in het Verenigd Koninkrijk belemmert. Volgens de ABPI is het Verenigd Koninkrijk sterk in vroegtijdige onderzoek en ontwikkeling (R&D), maar hebben veel preklinische modellen die in het land worden ontwikkeld een ‘translatiegap’. Dit betekent dat deze modellen niet altijd voldoen aan de eisen van farmaceutische bedrijven, voornamelijk vanwege problemen met validatie, standaardisatie en schaalbaarheid. Preklinische modellen zijn een belangrijke indicator voor hoe een therapeutisch middel zich zal gedragen tijdens klinische proeven. Als een model onnauwkeurig is, kunnen bedrijven tijd, geld en middelen verspillen aan de ontwikkeling van een onwerkzaam geneesmiddel. Huidig schatten de ABPI in dat slechts 10% van de geneesmiddelen de markt bereikt, en dat de onvoldoende voorspellende kracht van preklinische modellen een belangrijke oorzaak is van mislukkingen in de geneesmiddelontwikkeling. Om dit probleem aan te pakken, heeft de ABPI een Translational Readiness Framework ontwikkeld, die het gat tussen academische wetenschap en de industrie wil overbruggen door verbeterpunten voor academische preklinische modellen te identificeren. In het kader worden drie sleutelgebieden geïdentificeerd. Het eerste gebied richt zich op materialen. De ABPI raadt academici aan om zich te richten op het ontwikkelen van geschikte componenten voor de bedoelde toepassing, in plaats van af te gaan op beschikbare cellen. Het tweede gebied identificeert het gebruik van multi-orgaan systeem modellen om beter te voorspellen hoe een geneesmiddel zich in het lichaam gedraagt, waardoor farmaceutische bedrijven betere beslissingen kunnen nemen tijdens het ontwikkelingsproces. Om dit te bereiken, suggereert de ABPI dat academici technische beperkingen van dit type modellen moeten overwinnen, waaronder standaardisatie, regelgevingshindernissen en de complexiteit van het weefselmicro-milieu. De ABPI roept ook op tot het aanpakken van infrastructuurproblemen en stelt dat academici waarschijnlijk extra ondersteuning nodig hebben om preklinische modellen te valideren en te schalen die geschikt zijn voor gebruik door farmaceutische bedrijven. Joanna Jenkinson, directeur innovatie en onderzoekspolitiek van de ABPI, gelooft dat ‘gecoördineerde actie’ zal helpen het Verenigd Koninkrijk effectief het translatiegap aan te pakken. ‘Door deze uitdagingen aan te pakken door middel van sectoroverstijgende investeringen in standaardisatie, materialen, validatie-infrastructuur en vaardighedenontwikkeling, kunnen we voorspellendere modellen van de menselijke biologie ontwikkelen, de mislukkingspercentages in de geneesmiddelontwikkeling verminderen en de concurrentiepositie van het Verenigd Koninkrijk in de levenswetenschappen versterken,’ aldus Jenkinson. De inspanningen van de ABPI om de kwaliteit van Britse preklinische modellen te verbeteren, vinden plaats in het kader van het £60 miljoen initiatief van de Britse regering om dierproeven in preklinische proeven te fasen uit. Naast de inspanningen van de ABPI streeft de Britse regering ernaar om de bredere levenswetenschappelijke perspectieven van het land te ondersteunen. Via het 2025 Life Sciences Sector Plan wil de regering de groei van de sector bevorderen door de productiecapaciteit van het land uit te breiden en commercialisatiedilemma’s te overwinnen. Dit plan valt samen met het 10-jaar gezondheidsplan, dat is ontworpen om de efficiëntie van het Britse National Health Service (NHS) te verbeteren. Deze regeringinitiatieven zijn een reactie op de groeiende zorgen van experts over de mondiale concurrentiepositie van de Britse farmaceutische sector, terwijl de investeringen in innovatieve geneesmiddelen afnemen vanwege de slechte perceptie van het Verenigd Koninkrijk. Echter, er zijn tekenen van hoop voor het Verenigd Koninkrijk in 2026, aangezien trans-Atlantische handelsbeleid met de Trump-administratie en de beslissing van gezondheidsminister Wes Streeting om de drug rebate tarieven in 2026 met een derde te verlagen, kunnen helpen de spanningen van 2025 te verzachten.

Mobiele versie afsluiten