AstraZeneca heeft in augustus een grote stap gezet in de ontwikkeling van zelftoegepaste vaccins door FluMist Home te lanceren. Hoewel dit een nieuwe generatie van zelftoegepaste vaccins en een betere toegankelijkheid voor griepvaccinatie betekent, is er sinds de goedkeuring door de FDA in september 2024 veel veranderd. Het HHS onder leiding van Robert F. Kennedy Jr. heeft de afgelopen maanden de toegang tot en ontwikkeling van vaccins belemmerd, onder andere door de goedkeuring van dit jaar’s COVID-19-vaccin te beperken en 500 miljoen dollar aan onderzoeksfondsen voor mRNA-vaccins, inclusief die zonder naalden, in te trekken. Ondanks deze ontwikkelingen is FluMist Home gelanceerd als het enige zelftoegepaste griepvaccin en is goedgekeurd voor volwassenen tussen de 18 en 49 jaar of voor kinderen van 2 tot 17 jaar onder toezicht van een ouder of verzorger. Het vergroten van het aantal en types locaties waar mensen vaccins kunnen krijgen, is al lang een sleutelfactor voor het bevorderen van een brede adoptie. ‘De opkomst van zelftoegepaste, thuisgebruikte vaccins zet deze trend voort,’ zei Natasha Boliter, senior analist cardiovascular en metabolische infectieziekten bij Citeline, via e-mail. De mogelijkheid van FluMist Home om via een neusspray te worden toegediend, in plaats van een traditionele spuit, is een cruciale factor voor het thuisgebruik. En de komst op de markt kan een voorbode zijn van andere thuisformuleringen die volgen. ‘Meerdere bedrijven onderzoeken de ontwikkeling van vaccins met formuleringen die zich lenen voor thuis- of zelftoediening, zoals orale, ingeademde, neus- of transdermale toediening,’ zei Boliter. Hierbij is Sanofi, dat een neusvaccin tegen RSV bij peuters ontwikkelt — een benadering die Boliter noemde ‘die mogelijk thuis kan worden toegediend.’ Vaxart ontwikkelt ook orale vaccins voor coronavirus, norovirus en griep, evenals een oraal therapeutisch vaccin om HPV-gerelateerde baarmoederhalsdysplasie te behandelen. Twee andere bedrijven, Castlevax en CyanVac, ontwikkelen neusvaccins tegen COVID-19. ‘COVID-19 is een sleutelgebied voor de ontwikkeling van zelftoegepaste vaccins, maar er worden ook micronadelpatch-vaccins ontwikkeld voor ziektes zoals mazelen en rodehond,’ voegde Boliter toe. Ondanks een veelbelovende pipeline en marktinteresse, kunnen significante obstakels de toename van zelftoegepaste vaccins belemmeren. Eerst zijn er de logistieke obstakels, waaronder ‘betaalbaarheid, aanvoer, opslag en training voor veilige toediening en verwijdering van de producten,’ zei Boliter. ‘Voor FluMist [Home] specifiek, zijn er complicaties om rekening mee te houden, waaronder de vereiste om een online bestelsysteem te gebruiken om een recept te vragen, temperatuurgecontroleerde levering en correcte verwijdering van toedieningsapparaten,’ zei ze. Temperatuurmonitoring was onderdeel van de FDA-goedkeuring voor FluMist Home — een vereiste die AstraZeneca realiseerde door samen te werken met Tive. Het papierdunne Tive Tag van het bedrijf meet en registreert temperaturen op elk opgegeven interval, zoals elk 10 minuten, en kan tot 5.000 gegevenspunten opslaan om ervoor te zorgen dat het product tijdens het transport stabiel blijft. Wanneer de patiënt het product ontvangt, scan hij de tag met zijn smartphone om te controleren of de FluMist-dosis veilig te gebruiken is. Krenar Komoni, CEO en oprichter van Tive, zei in een apart e-mailbericht dat FluMist de eerste toepassing van Tive op de markt is en een strategie demonstreert om zowel de technologie als de FDA-goedkeuring met een direct-naar-de-patiënt medicijn of geneesmiddel dat ook temperatuurgevoelig is, succesvol te leveren. Maar temperatuurmonitoring was slechts één obstakel dat AstraZeneca moest helpen patiënten te overkomen. Patiënten moeten ook een online medisch screeningvragenlijst invullen, een recept en verzekeringsverificatie krijgen, evenals instructies voor zelftoediening, opslag en verwijdering volgen. Andere obstakels bestaan ook, waaronder het verwerkings- en verzendkosten van $8.99 voor FluMist Home en lokale apotheekwetten die het gebruik beperken tot 34 staten voor het griepseizoen 2025-26. Hoewel de opname van FluMist kan aangeven of patiënten de nieuwe benadering van vaccins omarmen, kan de wild wisselende beleidslandschap een andere barrière vormen. Hoewel de website van BARDA nog steeds online is voor zijn campagne ‘Beyond the Needle’ om naaldvrije geneesmiddelen, waaronder vaccins, te ontwikkelen, zijn andere BARDA-gefundeerde programma’s opgedroogd. In augustus kreeg Vaxart de opdracht om te stoppen met screening en inschrijving voor hun COVID-19 middenfaseproef omdat BARDA mRNA-vaccinfinanciering staakt. Echter, drie maanden eerder gaf BARDA Vaxart toestemming om te beginnen met dosering in het deel van 10.000 deelnemers van een lopende fase 2 klinische proef die hun orale COVID-19-vaccinkandidaat evalueert. Ondanks deze uitdagingen wordt FluMist Home gehaald als een doorbraak in de vaccinwereld en kan het anderen inspireren om hun voet in de deur te zetten.
