Vandaag een overzicht van belangrijke ontwikkelingen bij Regeneron Pharmaceuticals, Allogene Therapeutics, Bristol Myers Squibb, Biogen en Argenx. Regeneron meldt dat twee nieuwe geneesmiddelen tegenvallen hebben doordat de FDA problemen heeft gevonden bij een externe fabrikant. Het bedrijf kreeg op 30 juli een afwijzingsbrief voor zijn kankermiddel odronextamab bij lymfomen, vanwege problemen bij een fabriek in Indiana die Novo Nordisk recent van Catalent heeft overgenomen. Bovendien zal de FDA een beslissing over een aanvraag voor een hoge dosis Eylea, ook geproduceerd in die fabriek, uitstellen. Regeneron moet de aanvraag voor odronextamab opnieuw indienen. Eerder werd een ander bispecifiek antilichaam van Regeneron, nu goedgekeurd als Lynozyfic, afgewezen vanwege problemen bij een externe fabrikant. Allogene Therapeutics stopt met het gebruik van het experimentele immunosuppressieve antilichaam ALLO-647 na het overlijden van een proefpersoon. ALLO-647 maakt deel uit van een behandeling voor patiënten die voorbereid moeten worden op Allogenes celtherapie cema-cel voor bloedkanker. Het antilichaam is in zeldzame gevallen geassocieerd met ernstige virale infecties. In dit geval leidde het tot leverfalen door een adenovirusinfectie bij een proefpersoon. Allogene sluit het onderzoek met ALLO-647 en zal in toekomstige studies een standaard twee-geneesmiddelenregime gebruiken. De resultaten van het onderzoek worden nog steeds verwacht volgend jaar. Bristol Myers Squibb heeft zijn omzetverwachting voor 2025 met 700 miljoen dollar verhoogd, mede dankzij hogere dan verwachte verkopen van het kankermiddel Revlimid. Het bedrijf verwacht nu een jaaromzet tussen 46,5 en 47,5 miljard dollar, hoewel dit niet volledig door zal werken naar het netto resultaat vanwege de 1,5 miljard dollar die ze dit jaar hebben uitgegeven voor een kankermiddel van BioNTech. De onverwachte hoge verkopen van Revlimid in het tweede kwartaal maakten deel uit van een bredere positieve prestatie, waarbij ook Eliquis, Opdivo en Reblozyl beter presteerden dan verwacht. Celltherapie Abecma en het nieuwe psoriasismiddel Sotyktu presteerden echter onder verwachting. Biogen-aandelen stegen met tot 7% na een beter dan verwacht winstrapport. Het bedrijf realiseerde 2,6 miljard dollar omzet in het tweede kwartaal, waarvan 160 miljoen dollar kwam van Leqembi, hun nieuw middel tegen Alzheimer. Biogen verhoogde ook de verwachtingen voor 2025. Analisten zien dit als een teken dat de ommezwaai van het bedrijf begint te werken. Argenx-aandelen stegen met meer dan 10% na sterke verkopen van het auto-immuunmiddel Vyvgart, die de verwachtingen ruimschoots overschreden. De verschillende formuleringen van Vyvgart genereren bijna 949 miljoen dollar omzet in het tweede kwartaal, meer dan 80 miljoen dollar boven de verwachtingen. Analisten verwachten nu een piekomzet van meer dan 9 miljard dollar per jaar. De marktwaarde van Argenx steeg boven de 40 miljard dollar.
