Big Pharma staat voor een grote uitdaging: patentafgrond

Big Pharma staat voor een grote uitdaging. Volgens een rapport van Evaluate kan de farmaceutische industrie tot 2030 zo’n 300 miljard dollar verliezen, wat ongeveer een zesde van de totale omzet is. Het is een kritieke test voor bedrijven om te zien welke bedrijven flexibel genoeg zijn om hun positie te behouden. Niet alle grote farmaceutische bedrijven hebben dezelfde risico’s. Sommige bedrijven, zoals Eli Lilly en Novo Nordisk, lijken goed voorbereid te zijn. Ze hebben weinig patentrisico’s en grote inkomsten uit GLP-1-gewichtsverliesmedicijnen. Andere bedrijven, zoals Bristol Myers Squibb, hebben het moeilijker. Hun blockbuster-bloedverdunner Eliquis en kankerimmunotherapie Opdivo gaan van patent vallen, wat een groeigat van ongeveer 38 miljard dollar kan veroorzaken. Eliquis en Opdivo maken samen meer dan de helft van de omzet van BMS uit. Ook Merck & Co. en Pfizer hebben te maken met grote uitdagingen. Zij moeten respectievelijk gatjes van 23 en 21 miljard dollar dichten. Sommige grote farmaceutische bedrijven lijken al succesvol te zijn in het navigeren door deze historische verschuiving. Ze gebruiken verschillende strategieën, zoals het sluiten van deals om een sterke pipeline van nieuwe medicijnen op te bouwen om de verliezen te compenseren. Het is echter niet altijd eenvoudig om de juiste match voor een bedrijfspipeline te vinden, zegt Jessica Merrill, een senior editor bij Scrip tijdens een Evaluate webinar. Bedrijven die succesvol zijn in het compenseren van deze grote verliezen, kijken verder dan overnames en gebruiken andere benaderingen zoals het uitstellen van patentverval, het betreden van nieuwe gebieden voor medicijnontwikkeling en het herfocussen om momentum op te bouwen. Johnson & Johnson presenteert zichzelf als een succesverhaal op het gebied van patentverval, hoewel het nog steeds uitdagingen te overkomen heeft. Het blockbuster-auto-immuunmedicijn Stelara van J&J wordt al geconfronteerd met biosimilaire concurrentie, wat kan leiden tot een inkomstenverschil van 15 miljoen dollar, volgens het rapport. En Darzalex is de volgende. Het multiple myeloma-medicijn van J&J met bijna 18 miljard dollar in omzet in 2024 maakt 27% van zijn portefeuille uit en zal binnenkort zijn eigen patentafgrond tegenkomen. Maar J&J maakt terrein goed, zoals blijkt uit zijn meest recente winstrapportage met meer dan 24 miljard dollar in kwartaalomzet en een stijging van 6% in de totale jaaromzet, wat de marktverwachtingen te boven gaat. Het bedrijf heeft 2025 aangekondigd als een ‘catapultjaar’. Onder de strategieën van J&J zijn inspanningen om het bedrijf slanker en meer gericht op farmaceutica te maken, en het uitbreiden van een reeks nieuwe medicijnen, waaronder de CAR-T-celtherapie Carvykti, die vorig jaar voor het eerst de status van blockbuster bereikte. Om de Stelara-patentafgrond te navigeren, heeft J&J ook de lijn gehouden door de biosimilaire concurrentie uit te stellen. Als gevolg daarvan heeft het medicijn nog steeds net iets meer dan 6 miljard dollar aan omzet in 2025. Hoewel dit nog steeds een daling is ten opzichte van 10 miljard dollar in 2024, heeft het medicijn zijn status als het best verkopende immunologische middel van het bedrijf behouden. De combinatiebenadering die J&J heeft genomen, laat zien hoe bedrijven een weg naar voren kunnen vinden, zelfs met grote verliezen. Merck moet ook zijn positie versterken terwijl het zich voorbereidt op de verlies van exclusiviteit van Keytruda, het best verkopende medicijn ter wereld. De omzet van het medicijn, dat meer dan de helft van de omzet van het bedrijf uitmaakt, wordt rond 2026 verwacht te pieken op ongeveer 32 miljard dollar en daarna af te nemen door biosimilaire concurrentie. Het bedrijf hoopt deze verliezen te compenseren met zijn makkelijker te administrerende alternatief voor Keytruda, Keytruda Qlex, een herformulering waarvan analisten verwachten dat het begin 2032 7 miljard dollar aan omzet zal opleveren. Wat Merck’s aanpak onderscheidt, is zijn focus op diversificatie en uitbreiding van de pipeline naar nieuwe gebieden zoals de oogheelkunde, zegt Merrill. Het bedrijf zet ook in op nieuwe verworven medicijnen en uitgebreide indicaties voor andere medicijnen om verloren terrein te herwinnen, voegt ze toe. Terwijl het bedrijf zich uitbreidt naar nieuwere gebieden, blijft het zich ook richten op kankerbehandelingen, met 16 oncologische medicijnen in zijn pipeline. Hiertoe behoren zijn inzet in de potentieel revolutiebrengende multispecifieke markt met de PD1/VEGF-bispecifieke antilichaam LM-299 van LaNova Medicines. Andere kankermedicijnen in zijn pipeline zijn het antilichaam-drugconjuugaatsac-TMT, dat wordt getest in zes soorten kanker, en een KRAS G12C-remmer voor niet-kleincel longkanker en darmkanker. ‘Ze hebben duidelijk een grote uitdaging voor zich, maar ik denk dat het ook een heel interessante tijd is om Merck en sommige van de dingen die ze doen te volgen,’ zegt Merrill. Bedrijven kunnen ook een les leren van AbbVie, een voorbeeld van succesvol navigeren door verlies van exclusiviteit dat Evaluate citeert als een geval van veerkracht. De strategie van AbbVie om het patentverval van zijn blockbuster Humira te overwinnen, bestond uit het nestelen van het intellectuele eigendom van het medicijn in een reeks patentdikte en het uitwerken van regelingsoverenkomsten met biosimilaire concurrenten om concurrentie uit te stellen, waardoor het tijd kreeg om opkomende auto-immuunsterren Rinvoq en Skyrizi te vestigen. Deze twee relatief nieuwe medicijnen hebben het bedrijf geholpen om in 2025 een omzet van 60 miljard dollar te bereiken. Het bedrijf heeft ook M&A gebruikt om zichzelf op een betere koers te zetten om de Humira-slag te weerstaan via deals met Allergan, Cerevel Therapeutics en ImmunoGen. ‘AbbVie heeft met succes zijn afhankelijkheid van Humira verminderd: van 39% van de omzet in 2022 naar 9% verwacht in 2025, terwijl de volgende generatie stijgt van 14% naar 43% in dezelfde periode,’ volgens het Evaluate-rapport.

Mobiele versie afsluiten