Genmab heeft aangekondigd dat de fase 3 EPCORE FL-1 studie beide belangrijkste doelen heeft gehaald bij patiënten met terugkerende of moeilijk te behandelen follikulaire lymfeklierkanker. De studie onderzocht epcoritamab, een bispecifieke antistof, in combinatie met rituximab en lenalidomide (R2) ten opzichte van alleen R2. De combinatiebehandeling toonde een statistisch significant betere respons (95,7%, p < 0,0001) en een langere tijd zonder ziekteprogressie (HR 0,21, p < 0,0001), wat het risico op verslechtering of overlijden met 79% verlaagt. Deze resultaten zullen gebruikt worden voor verzoeken aan toezichthouders wereldwijd. De Amerikaanse FDA heeft een aanvraag voor snelle beoordeling goedgekeurd, met een beslissing verwacht op 30 november 2025. Als goedgekeurd, zou epcoritamab met R2 de eerste bispecifieke antistofcombinatie worden voor patiënten na een eerste behandeling. Jan van de Winkel, CEO van Genmab, zei: 'De resultaten en de beslissing van de FDA tonen het potentieel van deze behandeling om de zorg voor patiënten te veranderen.' De veiligheid van de combinatie was vergelijkbaar met eerder onderzoek naar de afzonderlijke middelen, zonder nieuwe bijwerkingen. Epcoritamab is al goedgekeurd in de VS als monotherapie voor volwassenen met terugkerende lymfeklierkanker. Follikulaire lymfeklierkanker is een traag groeiende vorm van non-Hodgkin lymfeklierkanker, die tot 30% van de gevallen uitmaakt. Het is momenteel niet te genezen en komt vaak terug. Jaarlijks worden ongeveer 15.000 mensen in de VS gediagnosticeerd, en bij meer dan 25% van hen kan de ziekte veranderen in een agressievere vorm.
