Nxera Pharma en hun partner Cancer Research UK hebben mooie resultaten gepresenteerd van het afgeronde deel 1 deel van hun lopende fase 1/2a klinische studie van HTL0039732, een nieuw mondelings EP4-antagonist, tijdens het European Society for Medical Oncology Congress (ESMO) 2025 in Berlijn. De eerste menselijke proef onderzoekt HTL0039732 als monotherapie en in combinatie met de checkpointsremmer atezolizumab bij patiënten met geavanceerde vaste tumoren die resistent of niet-responsief zijn op standaardbehandelingen. Cancer Research UK’s Centre for Drug Development sponsort en beheert de studie. Het leidende ziekenhuis is Addenbrooke’s Hospital in Cambridge, met inschrijvingen open in het hele netwerk van het Experimental Cancer Medicine Centre. De fase 1 studie heeft de primaire doelen gehaald, de veiligheid bevestigd en een aanbevolen dosis voor fase 2 vastgesteld van 160 mg per dag in combinatie met atezolizumab. Er zijn geen ernstige bijwerkingen van graad 4 of 5 gemeld, noch dosisbeperkende toxiciteit. Bijwerkingen van graad 3 zijn opgetreden bij 14% van de patiënten die de combinatie kregen, wat overeenkomt met bestaande data van atezolizumab. Bij twee patiënten is een gedeeltelijke respons bevestigd: één met metastatisch niercelcarcinoom en één met microsatelliet-stabiel darmkanker, een groep die doorgaans niet reageert op checkpointsremmers. Dr. Alastair Brown, SVP, Future Therapeutic Strategy bij Nxera Pharma, zei: “Wij zijn moedig gesteld door het sterke veiligheidsprofiel en de veelbelovende resultaten van het afgeronde deel 1 onderzoek van onze nieuwe EP4-antagonist HTL0039732 bij kankerpatiënten wier tumoren resistent of niet-responsief zijn op standaardtherapie.” Hij voegde eraan toe: “Radiologische responsen in anders immuuntherapie-resistente tumoren tonen een potentieel om huidige behandelingen te verbeteren en deze gegevens hebben onze partner CRUK in staat gesteld om HTL’732 door te zetten naar het deel 2a deel van de studie in een meer gedefinieerde groep vaste tumoren.” Het deel 2a onderzoek is nu gestart en uitgebreid naar vier patiëntengroepen.
