De Europese Commissie heeft het monoklonaal antilichaam Nucala (mepolizumab) van GSK goedgekeurd voor chronische obstructieve longziekte (COPD). Dit maakt het de eerste maandelijkse biologische behandelingsoptie in de EU voor patiënten met onvoldoende gecontroleerde COPD gekenmerkt door verhoogde bloedeosinofielen. Het medicijn is geïndiceerd als aanvullende onderhoudsbehandeling voor deze patiënten die al een ingeademde drievoudige therapie volgen. De goedkeuring is gebaseerd op gegevens uit de positieve fase III MATINEE-trial, die aantoonde dat mepolizumab een statistisch significant lagere jaarlijkse frequentie van matige of ernstige exacerbaties vergeleken met placebo mogelijk maakt, beide in aanvulling op de ingeademde drievoudige therapie. ‘Voor het eerst hebben volwassenen met onvoldoende gecontroleerde COPD gekenmerkt door verhoogde bloedeosinofielen in de EU de optie voor een maandelijkse biologische behandeling die significant exacerbaties kan verminderen, wat kan leiden tot onomkeerbare longschade, ziekenhuisopnames en bezoeken aan de spoedeisende hulp,’ zei Kaivan Khavandi, SVP, Global Head, Respiratory, Immunology & Inflammation R&D, GSK. ‘Nucala kan verlichting bieden aan de miljoenen Europeanen die aanvullende opties naast de ingeademde drievoudige therapie nodig hebben om hun COPD te beheersen.’ De volledige resultaten van de fase III MATINEE-trial werden gepubliceerd in The New England Journal of Medicine met verdere gegevens gepresenteerd op het 2025 American Thoracic Society International Congress. Nucala (100 mg dosis subcutane injectie) werd voor het eerst in 2015 goedgekeurd als aanvullende onderhoudsbehandeling voor personen van 12 jaar en ouder met ernstig eosinofiel astma. Nucala is ook goedgekeurd voor COPD in de VS, het VK en China, en in Europa voor vier andere ziekten die worden aangedreven door type 2-inflammatie. Naast COPD werd het biologische middel in december 2017 goedgekeurd als de eerste behandeling in de VS voor de zeldzame auto-immuunziekte eosinofiele granulomatose met polyangiitis (EGPA). Vervolgens werd Nucala in september 2019 de eerste biologische behandeling in de VS voor pediatrische patiënten van zes tot elf jaar oud met ernstig eosinofiel astma.