Vandria SA heeft positieve resultaten bekendgemaakt van hun eerste menselijke proef met VNA-318, hun belangrijkste medicijn voor het zenuwstelsel. Deze resultaten werden gepresenteerd op de 18de Clinical Trials in Alzheimer’s Disease conferentie in San Diego, van 1 tot 4 december. VNA-318 is een nieuw soort medicijn dat via de mond ingenomen kan worden en goed het brein bereikt. Het werkt op twee manieren tegelijk. Het wordt eerst ontwikkeld voor mensen met Alzheimer, maar kan ook helpen bij andere zenuwstelsel aandoeningen. In de fase 1 proef, VNA-318-01, namen 92 gezonde mannen deel. De tussentijdse resultaten tonen dat het medicijn goed verdraagd werd bij alle doseringen, zonder ernstige bijwerkingen of stopzettingsgevallen. De farmacokinetische gegevens laten zien dat het medicijn lang genoeg in het lichaam blijft voor een dagelijkse dosis en dat de hoeveelheid medicijn in het lichaam voorspelbaar toeneemt met de dosis. Belangrijk is dat een enkele dosis een statistisch significant en dosisafhankelijk effect had op een belangrijk bloedmerk dat aangeeft dat het medicijn werkt. Klaus Dugi, MD, CEO van Vandria, zei: “Wij zijn erg enthousiast over de resultaten van onze eerste menselijke proef met VNA-318. Het voldoet aan alle eisen voor een fase 1 proef en nog meer. Het statistisch significante dosisafhankelijke effect op een belangrijk doelwitmerk is een zeer belangrijk resultaat en zal waardevol zijn voor onze fase 2 klinische ontwikkelingsstrategie.” Hij voegde eraan toe: “Dit, samen met de veiligheid, verdraagbaarheid en aangetoonde breindoorlatendheid, evenals de preklinische gegevens, ondersteunen sterk de verdere ontwikkeling van VNA-318 bij Alzheimer. Wij geloven dat VNA-318 het potentieel heeft om onbevredigde medische behoeftes aan te pakken, zoals milde cognitieve stoornissen geassocieerd met Alzheimer en Major Depressive Disorder, evenals andere zenuwstelselaandoeningen.” Steven Arnold, MD, Professor in de Neurologie aan de Harvard Medical School, verklaarde: “VNA-318 werkt op een nieuw doelwit dat genetisch geassocieerd is met Alzheimer en gerelateerde neurodegeneratieve ziekten. Het is erg opwindend om de overtuigende gegevens uit de preklinische en klinische studies van Vandria te zien, en de vooruitgang die VNA-318 maakt op weg naar toetsing bij patiënten.” Vandria plant om in 2026 een Series B inzameling te doen om fase 2 bewijs van concept studies te financieren en hun pipeline uit te breiden naar niet-zenuwstelsel indicaties zoals spier-, long- en leverziekten.
