MHRA keurt eerste inhalers goed met milieuvriendelijk drijfgas – een grote stap voor de farmaceutische industrie

De Britse toezichthouder voor medicijnen, de MHRA, heeft als eerste ter wereld twee inhalers goedgekeurd die gebruikmaken van een nieuw, milieuvriendelijker drijfgas. Het gaat om de Clenil Modulite 100mcg en Clenil Modulite 200mcg inhalers van het farmaceutische bedrijf Chiesi. Deze inhalers bevatten het medicijn beclometason, dat wordt gebruikt bij de behandeling van astma. Tot nu … Lees verder

GSK krijgt goedkeuring van de Amerikaanse FDA voor Jideytro (zidesamtinib) bij ROS1-positieve longkanker

GlaxoSmithKline (GSK) heeft goedkeuring gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor het medicijn Jideytro (zidesamtinib). Dit medicijn is bedoeld voor volwassenen met een vergevorderde of uitgezaaide vorm van ROS1-positieve niet-kleincellige longkanker (NSCLC). Patiënten die al eerder een ROS1-kinaseremmer hebben gebruikt, komen in aanmerking voor deze behandeling. De goedkeuring is eerder verleend dan … Lees verder

Nieuwe aanstellingen bij Sandoz om productie en overnames te versterken

Sandoz, een onderdeel van Novartis dat zich richt op goedkopere, generieke medicijnen en biosimilaren, voert belangrijke veranderingen door in de leiding van twee cruciale afdelingen: productie en overnames (M&A). Deze aanpassingen moeten de efficiëntie en schaalvergroting binnen het bedrijf bevorderen, vooral nu de patenten op veel biosimilaren binnenkort verlopen. Dit wordt door Sandoz zelf de … Lees verder

Brits biotechbedrijf verkoopt niermedicijn aan Australisch bedrijf voor maximaal 292 miljoen dollar

Het Britse biotechnologiebedrijf Mission Therapeutics heeft besloten om het medicijn MTX652, dat in ontwikkeling is voor acute nierschade, te verkopen aan het Australische Dimerix Limited. In totaal kan het contract maximaal 292 miljoen dollar (ruim 270 miljoen euro) opleveren, bestaande uit een directe betaling bij de overdracht en extra betalingen als bepaalde mijlpalen worden gehaald. … Lees verder

BeOne Medicines investeert $300 miljoen in uitbreiding fabriek in New Jersey voor kankerbehandeling

Het farmaceutische bedrijf BeOne Medicines maakt bekend dat het $300 miljoen gaat investeren in de uitbreiding van haar hoofdvestiging en onderzoeks- en ontwikkelingscentrum in Hopewell, New Jersey (Verenigde Staten). Deze investering moet de productiecapaciteit vergroten en het onderzoek naar nieuwe behandelingen voor kanker (oncologie) en bloedziekten (hematologie) versnellen. Hiermee komt het totale investeringsbedrag van BeOne … Lees verder

Nouscom presenteert nieuwe onderzoeksresultaten over NOUS-209, een veelbelovende immuuntherapie tegen kanker voor mensen met het Lynch-syndroom, tijdens het ESMO-congres 2026 in Madrid

Het geneesmiddelenbedrijf Nouscom zal tijdens het European Society for Medical Oncology (ESMO) congres 2026, dat plaatsvindt van 23 tot en met 27 oktober in Madrid, nieuwe fase 1b/2 onderzoeksgegevens presenteren over NOUS-209. Dit is een kant-en-klaar immuuntherapie tegen kanker dat mogelijk op grote schaal beschikbaar kan komen. Het onderzoek richt zich specifiek op mensen met … Lees verder

Lundbeck krijgt snelle goedkeuring voor nieuw narcolepsie-middel

Het Deense farmaceutische bedrijf Lundbeck heeft van de Amerikaanse toezichthouder FDA de zogeheten ‘Fast Track’-status gekregen voor Lu AH69593. Dit medicijn is een nieuwe pil tegen narcolepsie, een chronische ziekte waarbij de hersenen de slaap- en waakritmes niet goed kunnen regelen. Het middel bevindt zich momenteel in de eerste fase van klinisch onderzoek bij mensen. … Lees verder

FDA waarschuwt farmaceutische bedrijven: slechte hygiëne en controles in productie leiden tot serieuze problemen

De Amerikaanse Voedsel- en Geneesmiddelenautoriteit (FDA) heeft recent drie officiële waarschuwingen (zogenaamde ‘warning letters’) verzonden aan farmaceutische bedrijven in de Verenigde Staten en Puerto Rico. Deze waarschuwingen tonen ernstige tekortkomingen in de hygiëne, controles en onderhoud van fabrieken waar steriele medicijnen worden gemaakt. De problemen die de FDA aantrof, lijken sterk op de strenge eisen … Lees verder

Genetisch gemodificeerde bacteriën kunnen immuuntherapie bij kanker verbeteren: nieuwe onderzoeksresultaten

Uit recent Japans onderzoek blijkt dat genetisch gemodificeerde *Bifidobacterium longum* een veelbelovende bijdrage kan leveren aan de behandeling van kanker. Wetenschappers van Tokushima University, Hiroshima University en Hamamatsu University hebben een mondeling toedienbare kankervaccin ontwikkeld, B440 genaamd, dat de immuunrespons tegen tumoren kan versterken. Deze bacteriën zijn aangepast om een specifiek eiwit, WT1, aan te … Lees verder

EpilepsieGTx en ClearPoint Neuro slaan handen ineen voor nieuwe behandeling van moeilijk behandelbare epilepsie

EpilepsieGTx, een bedrijf dat zich richt op de ontwikkeling van nieuwe behandelingen voor epilepsie, heeft een samenwerking aangegaan met ClearPoint Neuro. Samen willen ze het nieuwe genentherapie middel EPY201 op een nauwkeurige manier toedienen aan patiënten met moeilijk behandelbare focale epilepsie, voorafgaand aan de eerste tests bij mensen. Deze tests, bekend als fase 1/2a klinische … Lees verder

Mobiele versie afsluiten