Abortusmedicatie is een geopolitiseerd gebied geworden onder het Trump-beleid. De Amerikaanse voedsel- en geneesmiddelenautoriteit (FDA) heeft het generieke middel van Evita Solutions, mifepristone, goedgekeurd. Dit is een van de twee medicijnen die het meest worden gebruikt bij abortus in de Verenigde Staten. Dit nieuws heeft tot woede geleid bij conservatieve groepen. De goedkeuring werd bekendgemaakt … Lees verder
Robert Barrie is een journalist die schrijft over farmaceutische technologie en medische apparatuur. Hij heeft een bachelor in Neurowetenschappen en is geïnteresseerd in hersenapparatuur, infectieziekten en bedrijfsbeleggen. Neem contact op met Rob. De weg naar het eerste goedgekeurde product van Rocket Pharmaceuticals is vertraagd, nadat het biotechbedrijf… De Amerikaanse Voedsel- en Geneesmiddelenautoriteit (FDA) heeft het … Lees verder
Een recent onderzoek van de Pistoia Alliance toont aan dat de meeste levenswetenschappelijke labo’s van plan zijn om binnen de komende twee jaar kunstmatige intelligentie (AI) te gaan gebruiken. Echter, ze staan voor verschillende uitdagingen, waarvan het grootste een tekort aan gekwalificeerde mensen is. Meer dan 75 procent van de labo’s heeft de intentie om … Lees verder
Dit artikel geeft een overzicht van recente ontwikkelingen in de farmaceutische sector, waaronder steriele productie, biomanufacturing, cellijnontwikkeling en radiopharmaceutica. Symbiosis, een contractmanufacturingsorganisatie (CMO) gevestigd in Stirling, Schotland, heeft zijn capaciteit voor steriele productie uitgebreid door de succesvolle kwalificatie van zijn nieuwe FPD 50 Flexicon geautomatiseerde vul- en afwerklijn. Dit zal hun technische mogelijkheden en capaciteit … Lees verder
De Europese Commissie (EC) heeft Kisunla (donanemab) van Eli Lilly goedgekeurd voor de behandeling van vroege symptomatische Alzheimer. Dit komt na een eerder terugslag dit jaar, toen de Europese Medicijnenautoriteit (EMA) het middel niet ondersteunde vanwege risico’s op ernstige bijwerkingen zoals hersenoedeem en bloedingen. Na heroverweging heeft de EMA-commissie voor menselijke geneesmiddelen (CHMP) Kisunla wel … Lees verder
De nieuwe farmaceutische tarieven die president Donald Trump op donderdag heeft aangekondigd, zullen per 1 oktober van kracht worden. Deze tarieven kunnen een beperkte impact hebben op de farmaceutische sector, omdat er uitzonderingen gelden voor generieke geneesmiddelen, export uit Europa en bedrijven die hun productie naar de VS verplaatsen. De tarieven, aangekondigd via een bericht … Lees verder
Vier jaar geleden zagen we een recordaantal biotechbedrijven naar de beurs gaan, dankzij de interesse van investeerders in medicijnontwikkelaars tijdens de COVID-19-pandemie. Sindsdien hebben veel van deze eens hoogvliegende biotechs echter niet aan de verwachtingen voldaan, waardoor ze nu minder waard zijn dan het geld op hun bankrekeningen. Vroeger probeerden deze bedrijven hun toekomst te … Lees verder
Drie nieuwe studies zijn gestart in Manchester om de werking van vaccins tegen ernstige luchtweginfecties te onderzoeken. Deze studies zijn de eerste die worden uitgevoerd door het Greater Manchester Commercial Research Delivery Centre (GM CRDC), met steun van het National Institute for Health and Care Research. De studies willen 300 patiënten inschrijven die in het … Lees verder
Moderna heeft een nieuwe fabriek in Harwell, Oxfordshire geopend, de eerste in het Verenigd Koninkrijk die mRNA-vaccins produceert. Dit gebeurt terwijl andere farmaceutische bedrijven hun investeringen in het land heroverwegen vanwege een loonbetalingsconflict. De nieuwe fabriek, genaamd Moderna Innovation and Technology Centre (MITC), zal zich richten op vaccins tegen luchtweginfecties zoals COVID-19, griep en respiratoir … Lees verder
Eli Lilly heeft een klinische proef met een experimenteel obesitasmedicijn stopgezet, genaamd bimagrumab. Het bedrijf noemt ‘strategische bedrijfsredenen’ als reden. Dit medicijn zou spierverlies tegen gaan bij mensen die afvallen met obesitasmedicijnen zoals Zepbound en Wegovy. De proef was een van de twee fase 2 studies die het medicijn testten, alleen of in combinatie met … Lees verder
