Lytenava krijgt goedkeuring in Europa, maar stuit op problemen in de VS
Outlook Therapeutics heeft een brief van de Amerikaanse voedsel- en geneesmiddelenautoriteit (FDA) ontvangen over hun aanvraag voor goedkeuring van Lytenava (bevacizumab-vikg) voor de behandeling van vochtige leeftijdsgerelateerde maculadegeneratie (vochtige AMD). De FDA heeft aangegeven dat ze de aanvraag in de huidige vorm niet kunnen goedgekeuren en heeft gevraagd om aanvullend bewijs van effectiviteit, zonder te … Lees verder
