De Europese Commissie (EC) heeft de goedkeuring gegeven voor Uplizna (inebilizumab) als nieuwe behandeloptie voor volwassenen met generaliseerde myasthenia gravis (gMG) die positief zijn voor anti-acetylcholine receptor (AChR) of anti-muscle specific tyrosine kinase (MuSK) antilichamen. Dit biologische middel biedt een nieuwe, gerichte behandelingsoptie voor deze zeldzame auto-immuunziekte. Uplizna werkt door specifiek CD19-positieve B-cellen aan te pakken, die een belangrijke rol spelen in de ziekte, volgens Dr. John Vissing, hoogleraar Neurologie aan de Universiteit van Kopenhagen. De MINT-studie, de grootste fase III-studie met biologica voor AChR+ en MuSK+ patiënten, toonde dat 87,4% van de deelnemers hun corticosteroïden dosis kon verminderen tot 5 mg of minder per dag binnen 26 weken. In de placebo groep was dit 84,6%. Cesar Sanz Rodriguez, Vice President Medical Affairs bij Amgen, benadrukt dat Uplizna een belangrijke vooruitgang betekent voor volwassenen met gMG in Europa, met een handige dosering tweemaal per jaar en duurzame werking. Uplizna werd eerder goedgekeurd in Europa voor de behandeling van neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD) en actieve immunoglobulin G4-gerelateerde ziekte (IgG4-RD). Ook Johnson & Johnson heeft recent een nieuwe biologische goedkeuring voor gMG in de EU behaald met Imaavy.