Amgen heeft positieve eerste resultaten bekendgemaakt uit een fase 3-onderzoek naar een nieuwe onderhuidse injectieversie van Tepezza voor volwassenen met matige tot ernstige actieve Thyroid Eye Disease (TED), ook bekend als Graves-oogziekte. Deze ziekte kan ernstige oogklachten veroorzaken, zoals uitpuilende ogen, dubbelzien en verminderde oogfunctie, wat de kwaliteit van leven sterk kan verminderen. Momenteel is Tepezza alleen beschikbaar als infuus, wat voor patiënten vaak belastend is omdat ze meerdere keren naar het ziekenhuis moeten komen. De nieuwe onderhuidse injectie zou dezelfde werkzaamheid bieden als de infuusversie, maar dan op een eenvoudigere en toegankelijkere manier. Uit het onderzoek blijkt dat de injectie net zo effectief is als de bestaande behandeling. Bij week 24 van het onderzoek had 76,7% van de patiënten die de onderhuidse injectie kregen een duidelijke verbetering van hun ooguitsteeksel (proptosis), tegenover slechts 19,6% bij de placebo-groep. Gemiddeld nam de uitstulping van de ogen af met 3,17 mm, wat meer is dan wat als klinisch betekenisvol wordt beschouwd. Jay Bradner, hoofd Onderzoek en Ontwikkeling bij Amgen, zegt hierover: *’Deze resultaten bevestigen dat Tepezza nog steeds de beste behandeling is voor mensen met Thyroid Eye Disease, nu ook beschikbaar als onderhuidse injectie met dezelfde effectiviteit als de infuusversie.’* Ook werden er significante verbeteringen gezien op andere belangrijke punten, zoals de totale respons op de behandeling, de klinische activiteitsscore, dubbelzien en de kwaliteit van leven van patiënten. De bijwerkingen waren vergelijkbaar met die van de infuusversie en bestonden voornamelijk uit milde tot matige reacties op de injectieplaats, zoals spierkrampen, oorsuizen, gewichtsverlies, misselijkheid en diarree. Deze bijwerkingen leidden niet tot stopzetting van de behandeling. Dr. Madhura A Tamhankar, oogarts en hoogleraar neurologie aan de Universiteit van Pennsylvania, benadrukt het belang van deze ontwikkeling: *’Thyroid Eye Disease kan een zeer ingrijpende aandoening zijn die niet alleen het zicht aantast, maar ook het dagelijks functioneren sterk belemmert. Een nieuwe toedieningswijze die net zo effectief is als de huidige behandeling, maar gemakkelijker in gebruik, is een grote stap vooruit. Dit kan de behandeling toegankelijker maken voor meer patiënten en hun levenskwaliteit aanzienlijk verbeteren.’*
