Kainova Therapeutics heeft mooie resultaten aangekondigd uit hun fase 1 EPRAD-studie van DT-9081, een mondelinge medicatie die wordt ontwikkeld voor patiënten met geavanceerde, terugkerende en geavanceerde vaste tumoren. De studie, uitgevoerd in vier centra in Frankrijk en België, heeft alle primaire doelen gehaald. Volgens het bedrijf heeft DT-9081 een gunstig veiligheidsprofiel getoond, samen met sterke farmacokinetische en farmacodynamische kenmerken, waaronder dosis-proportionele blootstelling en duurzame binding aan de EP4-receptor bij alle geteste doses. Onderzoekers hebben ook vroege tekenen van anti-tumoractiviteit waargenomen. Er werden geen dosisbeperkende toxiciteiten gerapporteerd, wat de verdraagzaamheid en het werkingsschema van de therapie ondersteunt. Volledige details zijn beschikbaar onder clinicaltrials.gov identificatie NCT05582850. Professor Jean-Pascal Machiels, hoofdonderzoeker van de EPRAD-studie, zei: “De resultaten van de studie bevestigen niet alleen EP4-receptorantagonisme als een krachtig mechanisme om PGE2-gestuurde immuunsuppressie tegen te gaan, maar tonen ook het klinische potentieel van DT-9081 bij verschillende tumorsoorten. Aangezien chemotherapie en andere standaardbehandelingen vaak PGE2-productie door kankercellen uitlokken, biedt het herstellen van de immuuncompetentie door selectieve EP4-remming een rationele en veelzijdige strategie om resistentie te overwinnen. Het was mijn eer om bij te dragen aan de ontwikkeling van DT-9081 in de klinische fase.” Dr. Jean-Marie Cuillerot, medisch directeur van Kainova Therapeutics, zei: “De fase I EPRAD-studie heeft een duidelijk en coherent dataset gegenereerd dat het klinische profiel van DT-9081 precies karakteriseert. Bij alle dosen hebben we consistent veiligheidsresultaten waargenomen samen met sterke PK/PD-uitkomsten. De hoogwaardige klinische en translationele gegevens die in deze studie zijn verkregen, zijn essentieel om te begrijpen hoe EP4-antagonisme zich gedraagt bij patiënten met geavanceerde vaste tumoren in een klinische setting.” CEO Sean A MacDonald voegde eraan toe: “Het succesvolle afronden van deze fase I-studie is een belangrijk mijlpaal voor Kainova Therapeutics, wat de kracht van onze innovatieve aanpak demonstreert om de EP4-receptor te raken om tumor-induceerde immuunsuppressie te overwinnen. De gunstige veiligheids- en vroege effectiviteitssignalen die waargenomen zijn bij DT-9081 geven betekenisvolle inzichten in de EP4-biologie en haar rol in de immuno-oncologie. Deze bevindingen weerspiegelen de diepte van expertise binnen ons team en bevestigen de relevantie van GPCR-modulerende strategieën bij het aanpakken van complexe immuunwegen.”
