Het Britse bedrijf BeOne Medicines heeft het zogenaamde Innovatiepaspoort toegewezen gekregen voor zijn experimentele medicijn BGB‑B2033. Dit is een belangrijke stap in de ontwikkeling van nieuwe behandelopties voor patiënten met leverkanker (hepatocellulair carcinoom, HCC). Het Innovatiepaspoort geeft toegang tot het Britse ‘Innovative Licensing and Access Pathway’ (ILAP), een programma dat de ontwikkeling van medicijnen tegen ernstige en levensbedreigende ziekten versnelt. Hierdoor kunnen patiënten eerder toegang krijgen tot veelbelovende behandelingen. De Britse medicijnautoriteit MHRA heeft het paspoort toegekend aan BGB‑B2033, een zogenaamde bispecifieke antistof die zich richt op twee doelen: GPC3 (een eiwit dat sterk aanwezig is bij HCC) en 4‑1BB (een receptor die de afweerreactie versterkt). Het medicijn wordt ontwikkeld voor patiënten met gevorderde of uitgezaaide leverkanker. James Harris, interim algemeen directeur van BeOne Medicines UK & Ireland, benadrukt de noodzaak van nieuwe behandelingen: “Patiënten met leverkanker hebben vaak een slechte prognose, wat laat zien hoe dringend nieuwe behandelingen nodig zijn. We geloven dat BGB‑B2033 een belangrijke bijdrage kan leveren voor deze patiënten. Het Innovatiepaspoort geeft ons de kans om samen te werken met Britse gezondheidsautoriteiten om de toegang tot het medicijn te versnellen.” Met het Innovatiepaspoort kunnen ontwikkelaars gedurende het hele ontwikkelingsproces samenwerken met ILAP-partners. Daarnaast kan het toegang bieden tot extra regelgeving en ontwikkelingsmiddelen die de snelle beschikbaarheid voor patiënten ondersteunen. BeOne Medicines plant om eind 2026 met een wereldwijd klinisch onderzoek te beginnen dat mogelijk kan leiden tot goedkeuring van het medicijn. Eerder heeft BGB‑B2033 al de status van ‘Fast Track’ en ‘Orphan Drug’ (medicijn voor zeldzame ziekten) gekregen van de Amerikaanse medicijnautoriteit FDA. In het Verenigd Koninkrijk worden jaarlijks ongeveer 7.000 mensen gediagnosticeerd met leverkanker, waarbij HCC goed is voor 85% van de gevallen. De afgelopen tien jaar is het aantal gevallen met bijna 25% gestegen. Helaas wordt bij 75% van de patiënten de ziekte pas in een vergevorderd stadium gediagnosticeerd, en ligt de vijfjaarsoverleving onder de 15%.
