EpilepsieGTx, een bedrijf dat zich richt op de ontwikkeling van nieuwe behandelingen voor epilepsie, heeft een samenwerking aangegaan met ClearPoint Neuro. Samen willen ze het nieuwe genentherapie middel EPY201 op een nauwkeurige manier toedienen aan patiënten met moeilijk behandelbare focale epilepsie, voorafgaand aan de eerste tests bij mensen. Deze tests, bekend als fase 1/2a klinische trials, zullen de veiligheid en werkzaamheid van het middel onderzoeken.
Met behulp van de ClearPoint SmartFlow Cannula en het ClearPoint Neuro Navigatiesysteem wordt EPY201 direct toegediend op de plek in de hersenen waar de epileptische aanvallen ontstaan. Dit gebeurt onder leiding van MRI-scans, waardoor de artsen de toediening tot op minder dan een millimeter nauwkeurig kunnen uitvoeren en in realtime kunnen zien waar het middel terechtkomt. Het navigatiesysteem van ClearPoint wordt al in meer dan 100 ziekenhuizen wereldwijd gebruikt voor verschillende gen- en celtherapieën, zowel in onderzoeksfase als voor goedgekeurde behandelingen.
Focale epilepsie is een vorm van epilepsie waarbij de aanvallen beginnen in een specifiek gebied van de hersenen. Wanneer de aanvallen blijven bestaan ondanks behandeling met ten minste twee goed verdragen en geschikte anti-epileptica, spreken we van moeilijk behandelbare focale epilepsie. Wereldwijd hebben ongeveer 10 miljoen mensen deze aandoening, waarvan 2 miljoen in de Verenigde Staten, het Verenigd Koninkrijk en de Europese Unie. EPY201 is ontwikkeld om direct op de plek van de epileptische activiteit te worden toegediend. Hierdoor wordt de overmatige prikkelbaarheid van de zenuwcellen ter plekke verminderd, terwijl het effect buiten het doelgebied beperkt blijft. Als de behandeling succesvol blijkt, zou dit een nieuwe, minder ingrijpende behandeloptie kunnen bieden die geen operatie of vernietiging van hersenweefsel vereist.
Nicolas Koebel, CEO van EpilepsieGTx, zegt hierover: ‘Een precieze toediening op de plek waar de epileptische aanvallen ontstaan, is essentieel voor de werking van EPY201 bij moeilijk behandelbare focale epilepsie. Het navigatiesysteem van ClearPoint geeft ons de precisie en realtime controle die we nodig hebben om deze nieuwe behandeling veilig en effectief te testen in de eerste onderzoeken bij mensen.’
Hij voegt toe: ‘We kijken ernaar uit om samen met ClearPoint te werken aan een veilige en gerichte toediening van EPY201 voor mensen die leven met moeilijk behandelbare focale epilepsie.’
Jeremy Stigall, Chief Business Officer en Algemeen Directeur van Biologics en Geneesmiddelentoediening bij ClearPoint Neuro, licht toe: ‘EpilepsieGTx ontwikkelt een gerichte genentherapie voor moeilijk behandelbare focale epilepsie, een ziekte die miljoenen patiënten treft. We zijn verheugd om met hen samen te werken terwijl ze dit belangrijke programma naar klinische evaluatie brengen.’