Het Amerikaanse bedrijf EpilepsieGTx en het Spaanse Viralgen hebben een samenwerkingsverband aangekondigd om de productie van EPY201, de belangrijkste onderzoeks-gentherapie van EpilepsieGTx voor focale refractaire epilepsie, te versnellen. Deze samenwerking is gericht op het verbeteren van de fabricage in aanloop naar de eerste klinische tests bij mensen. Hiervoor maken ze gebruik van het Aava-platform van Viralgen, dat zorgt voor een efficiënte en schaalbare productie van AAV-deeltjes (virussen die gentherapie mogelijk maken). Focale epilepsie is een vorm van epilepsie waarbij epileptische aanvallen beginnen in een specifiek gebied van de hersenen. Wanneer epilepsie niet onder controle te krijgen is met ten minste twee goed verdragen en geschikte medicijnen tegen epilepsie, spreekt men van refractaire epilepsie. Wereldwijd hebben ongeveer 10 miljoen mensen hiermee te maken, waaronder 2 miljoen mensen in de Verenigde Staten, het Verenigd Koninkrijk en de Europese Unie. EPY201 is een gentherapie die direct wordt toegediend op de plek in de hersenen waar de epileptische aanvallen ontstaan. Het doel is om de overprikkelbaarheid van zenuwcellen op die specifieke plek te verminderen, terwijl het effect beperkt blijft tot dat gebied. Als deze aanpak succesvol is, zou het patiënten een eenvoudige, weinig ingrijpende behandeloptie kunnen bieden, zonder dat er hersenweefsel hoeft te worden verwijderd of beschadigd. Nicolas Koebel, CEO van EpilepsieGTx, zei hierover: ‘De expertise van Viralgen op het gebied van AAV-productie en hun platform, dat ondersteuning biedt van vroege ontwikkeling tot commerciële productie, is essentieel nu we EPY201 willen doorontwikkelen naar klinische tests.’ Hij voegde toe: ‘De infrastructuur, kennis en ervaring met regelgeving van Viralgen maken hen een uitstekende productiepartner terwijl we onze innovatieve gentherapie dichter bij de kliniek brengen.’ Jimmy Vanhove, CEO van Viralgen, reageerde: ‘We zijn trots dat we met EpilepsieGTx mogen samenwerken aan dit belangrijke project.’ Hij vervolgde: ‘Ons Aava-platform is speciaal ontworpen om AAV-projecten efficiënt op te schalen, en onze productie-expertise stelt ons in staat om EpilepsieGTx te helpen EPY201 zo snel mogelijk beschikbaar te maken voor patiënten met focale refractaire epilepsie.’ Het platform van Viralgen heeft al meer dan 1.500 AAV-productieruns ondersteund, wat zorgt voor een betrouwbare en efficiënte schaalvergroting naarmate EPY201 zich richt op klinische evaluatie.
