De Europese Commissie (EC) heeft Tepkinly (epcoritamab) van AbbVie goedgekeurd in combinatie met lenalidomide en rituximab (R2) als eerste bispecifieke therapie voor patiënten met terugkerend of hardnekkig folliculair lymfoom in de Europese Unie. Deze goedkeuring is gebaseerd op gegevens uit de fase III EPCORE FL-1-studie en biedt een behandeloptie zonder chemotherapie met een vaste duur voor deze patiënten in de tweede lijn. Uit de resultaten blijkt dat Tepkinly in combinatie met R2 het risico op ziekteprogressie of overlijden met 79% verminderde ten opzichte van alleen R2. Daarnaast behaalde 96% van de patiënten die de combinatie kregen een algehele respons, vergeleken met 81% in de groep die alleen R2 kreeg. Een volledige respons werd gezien bij 74% van de patiënten die de combinatie kregen, tegenover 43% in de groep met alleen R2. Dr. Catherine Thieblemont, hoofd van de afdeling Hemato-Oncologie aan de Université Paris Cité en het Hôpital Saint-Louis te Parijs, licht toe: ‘De resultaten van de EPCORE FL-1-studie zijn klinisch betekenisvol en tonen aan dat Tepkinly in combinatie met R2 het behandelparadigma voor deze patiënten kan veranderen. Het biedt de kans op een duurzame respons zonder chemotherapie.’ Dr. Roopal Thakkar, uitvoerend vice-president Onderzoek & Ontwikkeling en Chief Scientific Officer bij AbbVie, vult aan: ‘Er is nog steeds een grote behoefte aan nieuwe behandelopties om de uitkomsten voor patiënten met terugkerend of hardnekkig folliculair lymfoom te verbeteren, vooral in eerdere behandellijnen. Deze goedkeuring is belangrijk omdat het een effectieve behandeloptie biedt aan patiënten door heel Europa, wat een betekenisvolle vooruitgang betekent voor mensen met folliculair lymfoom.’ Deze goedkeuring sluit aan bij AbbVie’s eerdere beslissing om zijn bispecifieke pijplijn uit te breiden. In januari tekende het bedrijf een grootschalig overeenkomst van 5 miljard dollar om een nieuwe bispecifieke antilichaam van het Chinese biotechbedrijf RemeGen in licentie te nemen. Deze deal voegt een nieuwe klasse van kankertherapieën toe aan AbbVie’s portfolio, wat het oncologie-aanbod van het bedrijf versterkt.