De Amerikaanse voedsel- en medicijnautoriteit, de FDA, heeft Kerendia (finerenone) van Bayer goedgekeurd voor een derde toepassing. Dit is de eerste nieuwe behandeling in meer dan 30 jaar voor nierschade (chronische nierziekte, CKD) die gepaard gaat met type 1 diabetes. Kerendia is een tablet die één keer per dag wordt ingenomen en behoort tot een nieuwe groep medicijnen genaamd niet-steroïdale mineralocorticoïd-receptorantagonisten (MRAs). Het doel van deze behandeling is om de hoeveelheid eiwit in de urine te verminderen (UACR), wat kan helpen om verdere achteruitgang van de nierfunctie te vertragen.
De goedkeuring van de FDA is gebaseerd op gegevens uit drie grote fase-III-onderzoeken: FINE-ONE bij volwassenen met nierschade door type 1 diabetes, en de onderzoeken FIDELIO-DKD en FIGARO-DKD bij volwassenen met nierschade door type 2 diabetes. Daarnaast mag Kerendia ook worden gebruikt bij volwassenen met nierschade door type 2 diabetes om het risico op verslechtering van de nierfunctie, nierfalen en hart- en vaatziekten te verminderen. Ook is het medicijn goedgekeurd voor patiënten met hartfalen waarbij het hart nog redelijk goed pompt (ejectiefractie ≥40%) om hartproblemen te voorkomen.
Dr. Janet McGill, hoogleraar geneeskunde aan de Washington University en mede-voorzitter van het uitvoerend comité van het FINE-ONE-onderzoek, zegt hierover: ‘De goedkeuring van Kerendia om de hoeveelheid eiwit in de urine te verminderen, wat naar verwachting de voortgang van nierschade bij volwassenen met type 1 diabetes vertraagt, biedt een belangrijke nieuwe behandeloptie voor een groep patiënten die tot nu toe onvoldoende behandelmogelijkheden had.’
Dr. Carolina Aldworth, medisch directeur bij Bayer, voegt toe: ‘Dat Kerendia nu een derde toepassing krijgt, laat zien hoe breed het medicijn onderzocht is voor hart- en nierziekten. Hiermee kunnen we een patiëntengroep helpen die langere tijd te weinig behandelopties had.’
De volledige resultaten van het FINE-ONE-onderzoek zijn beschikbaar in het *New England Journal of Medicine*. Eerder dit jaar keurde de Europese Commissie Teizeild (teplizumab) van Sanofi goed als eerste ziekteveranderende behandeling voor type 1 diabetes in de EU.