De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) roept het publiek op om feedback te geven over de manier waarop plantaardige geneesmiddelen in de Verenigde Staten worden gereguleerd. Dit is bedoeld om de ontwikkeling en beschikbaarheid van deze behandelingen voor patiënten te verbeteren. Momenteel zijn er slechts vier plantaardige geneesmiddelen goedgekeurd door de FDA. Deze geneesmiddelen worden gemaakt van planten, algen, schimmels of een combinatie daarvan. Hoewel er veel interesse is in deze producten, zijn ze vaak complex en variabel, wat uitdagingen met zich meebrengt voor onderzoek, ontwikkeling en goedkeuring. Marta Sokolowska, PhD, adjunct-directeur van het centrum voor drugsevaluatie van de FDA, legt uit: ‘Veel mensen gebruiken plantaardige middelen voor zelfzorg, en plantaardige geneesmiddelen bieden een kans om nieuwe behandelingen voor patiënten te ontwikkelen. We willen graag horen van onderzoekers, artsen, bedrijven en andere belanghebbenden welke obstakels zij tegenkomen en hoe we samen veilige en effectieve plantaardige geneesmiddelen sneller beschikbaar kunnen maken voor patiënten.’ Het commentaar wordt ingediend over uitdagingen in onderzoek en ontwikkeling, innovaties om de ontwikkeling te versnellen, mogelijke aanpassingen van richtlijnen en kwaliteitsnormen, en geschikte onderzoeksopzetten voor complexe plantaardige mengsels. Ook de inzet van echte patiëntgegevens om de ontwikkeling van deze behandelingen te ondersteunen, wordt besproken. Kyle Diamantas, waarnemend commissaris van de FDA, voegt toe: ‘Onder de regering-Trump blijven we werken aan het moderniseren van regelgevende kaders, zodat veelbelovende natuurlijke gezondheidsopties op basis van wetenschappelijke criteria worden beoordeeld. Plantaardige geneesmiddelen zijn een belangrijk gebied waar verdere wetenschappelijke ontwikkeling nieuwe therapeutische mogelijkheden kan bieden voor Amerikaanse patiënten, zonder afbreuk te doen aan de veiligheid.’ Iedereen kan tot 3 november 2026 feedback indienen via Docket No. FDA-2026-N-9550 onder de titel ‘Advancing Development of Botanical Drug Products; Request for Information’. Daarnaast werkt de FDA aan het verbeteren van regelgevende kaders voor natuurlijke gezondheidsopties. Op 25 september neemt de Amerikaanse instantie deel aan een gezamenlijke workshop met het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) om regelgevende overwegingen voor kruidengeneesmiddelen en plantaardige geneesmiddelen te bespreken.