GRI Bio heeft positieve resultaten gemeld van een fase 2a klinisch onderzoek naar het medicijn GRI-0621 bij idiopathische pulmonaire fibrose (IPF). Het onderzoek heeft de hoofd- en bijdoelen gehaald. Het medicijn was goed verdraagbaar over een periode van 12 weken en toonde tekenen van ziekte-modificeerde activiteit. Er werden geen ernstige bijwerkingen gemeld die verband houden met het medicijn. Veelvoorkomende bijwerkingen waren droge huid, droge lippen en spier- of gewrichtspijn. Belangrijk is dat er geen toename van hoesten of maag-darmproblemen was ten opzichte van placebo. Tachtig procent van de deelnemers nam achtergrondmedicatie pirfenidone of nintedanib. GRI-0621 toonde ook verbeteringen in de longfunctie (geforceerde vitale capaciteit, FVC). Na 12 weken hadden 39% van de behandelde deelnemers een verbetering in FVC, terwijl 80% van de placebo-groep een verslechtering vertoonde. Professor Toby Maher van de Keck School of Medicine, USC Los Angeles, zei: “De behandeling van patiënten met IPF in het fase 2a-onderzoek naar GRI-0621 was veilig en goed verdraagbaar tot het einde van het 12-wekene onderzoek. De bijdoelen, gerelateerd aan het effect van GRI-0621 op biomarkeren die verband houden met ziekteprogressie, gaven aan dat GRI-0621 een netto anti-fibrotisch effect behoudt ten opzichte van de standaardbehandeling.” De biomarkerdata suggereerden oplossing van littekenweefsel en herstel van het longblaasje. De collageenomzettingsraten verschoofen van littekenweefselvormend bij placebo naar littekenweefselafbrekend bij degenen die GRI-0621 ontvingen. Genexpressieanalyse wees ook op activatie van longherstelmechanismen. Marc Hertz, CEO van GRI Bio, verklaarde: “De positieve resultaten van fase 2a zijn een belangrijk mijlpaal voor ons IPF-programma en een overtuigend vroeg signaal van de ziekte-modificeerde potentie van GRI-0621. Naast een gunstig veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel, toonde GRI-0621 betekenisvolle verbeteringen in biomarkeren die oplossing van littekenweefsel en herstel van het longblaasje suggereren. Deze resultaten versterken ons geloof in het gedifferentieerde mechanisme van GRI-0621 en ondersteunen het potentieel om verder te gaan dan het vertragen van de ziekteprogressie door direct in te werken op de kernmechanismen van IPF.”
