Diagnostische tests hebben al lang de basis gevormd voor medische besluitvorming. In-vitro diagnostiek beïnvloedt meer dan twee derde van de klinische beslissingen wereldwijd, waaronder in de VS en Canada, waar laboratoriumtestresultaten diagnoses, behandelkeuzes en verdere zorgpaden bepalen. In het verleden bestelden artsen vooral tests om bestaande ziekten en chronische aandoeningen op te sporen. Met de opkomst van genomica en biomerkers wordt er nu meer proactief getest om risico’s te identificeren en preventieve therapieën zo vroeg mogelijk in te zetten. Dit markeert een verschuiving in de rol die testen spelen in de gezondheidszorg, een trend die past bij de bredere ontwikkeling in de sector—gericht op het behoud van de gezondheid door ziektepreventie in plaats van alleen behandeling na het ontstaan van de ziekte. In Canada moeten alle provincies of territoria medisch noodzakelijke diagnostische tests en procedures dekken, maar wat ‘medisch noodzakelijk’ is, wordt bepaald door de individuele provincies. ‘Elke Canadese provincie heeft een ander schema van gedekte diagnostiek,’ zegt Rob Dottori, Directeur Private Payer en Virtual Markets bij LifeLabs. ‘Companion diagnostics voor therapies die nog niet zijn goedgekeurd door Health Canada, worden meestal niet gedekt. Dit kunnen geneesmiddelen zijn die al succesvol zijn gecommercialiseerd in andere landen, maar farmaceutische bedrijven willen meer weten over of ze Canadese patiënten kunnen helpen. Een ander voorbeeld is biomerkertesten die kunnen aangeven welke patiënten het meest waarschijnlijk een ziekte zullen ontwikkelen in de toekomst.’ Om de toegang tot therapies te verbeteren en patiëntresultaten te verbeteren, starten farmaceutische bedrijven gesponsorde testprogramma’s. Dergelijke programma’s kunnen diagnostische paden versnellen door financiële barrières te verwijderen die toegang tot testen belemmeren. Ze kunnen ook sponsors essentiële inzichten geven in de Canadese farmaceutische markt, waardoor ze patiënten met onbevredigde medische behoeftes en zorgverleners die kunnen profiteren van artsenopleiding kunnen identificeren. Laten we eens kijken naar enkele ziektegebieden waar proactief testen een groot potentieel heeft om resultaten te verbeteren en zorg te transformeren. Chronisch nierfalen Diabetes is de meest voorkomende oorzaak van chronisch nierfalen (CKD) en nierfalen in Canada. Ongeveer een derde van de Canadese volwassenen met diabetes heeft ook CKD, wat vermoeidheid, lichamelijke en cognitieve handicap kan veroorzaken, en uiteindelijk de noodzaak van dialyse of een orgaantransplantatie. Veel van dit lijden kan worden verminderd door preventieve behandelingen toe te passen die de voortgang van CKD vertragen. Diabetes Canada heeft recent nieuwe klinische richtlijnen gepubliceerd voor het proactief identificeren van CKD-risico’s bij mensen met diabetes. De aanbeveling is dat alle diabetespatiënten jaarlijks een CKD-screening krijgen met behulp van een bloedtest voor geschatte globulinefiltratie (eGFR) en een urine-test voor albumine-creatinine-verhouding (ACR). De reguliere routinetests voor nierziekte worden gedekt door de Canadese overheid, maar het geavanceerde risico-identificatiegereedschap dat de voortgang van CKD voorspelt, niet. ‘Gesponsorde testen kunnen bredere toegang bieden tot voorspellende assays die kunnen aangeven welke patiënten het grootste risico lopen om chronisch nierfalen te ontwikkelen,’ verklaart Nader Boctor, M.D., Directeur Product bij LifeLabs. ‘Je kunt deze patiënten beginnen met een reeks medicijnen die de voortgang van de ziekte kunnen vertragen voordat ze symptomen ontwikkelen. Dit kan de noodzaak van dialyse tien jaar of langer uitstellen. Het is een enorme verbetering van de levenskwaliteit.’ Metabole dysfunctie-geassocieerde steatose leverziekte (MASLD) Ook geassocieerd met diabetes, MASLD—vroeger bekend als niet-alcoholische vette leverziekte (NAFLD)—vertoont meestal geen symptomen totdat de ziekte is geëvolueerd naar een later en ernstiger stadium. Niet-invasieve tests zoals Fibrosis-4 (FIB-4) en Enhanced Liver Fibrosis (ELF) screening kunnen voorspellen welke patiënten MASLD zullen ontwikkelen of zullen voortschrijden tot geavanceerde fibrose zonder de noodzaak van een biopsie. ‘Het is onmogelijk om MASLD in een vroeg stadium op te sporen zonder testen,’ zegt Boctor. ‘Het is een stille aandoening. Als MASLD vroeg genoeg wordt opgespoord en succesvol wordt behandeld, kan de leverschade worden teruggedraaid. Maar nieuwe behandelingen zoals GLP-1’s beloven enorm veel voor het verminderen van levervet en het vertragen—of zelfs volledig voorkomen—van de voortgang naar cirrose.’ Alzheimer Alzheimer. Hoe eerder Alzheimer wordt vastgesteld, hoe eerder patiënten kunnen beginnen met ziektebeïnvloedende therapies die hun cognitieve en functionele achteruitgang kunnen vertragen of verminderen. Patiënten kunnen ook in aanmerking komen voor deelname aan een bredere verscheidenheid aan klinische proeven en kunnen levensstijlveranderingen doorvoeren die helpen hun cognitieve functie te behouden. En ze hebben meer tijd om financiële en zorgplannen te maken. Opkomende bloed- en biomerkertesten, waaronder APO-E genotypisering en p-tau-217 assays, hebben zich bewezen in het nauwkeurig voorspellen van toekomstige neurodegeneratie bij patiënten met lichte cognitieve stoornis (MCI) en vroege Alzheimer. Door samen te werken met een diagnostisch testlaboratorium kunnen farmaceutische bedrijven de toegang tot tests uitbreiden die patiënten helpen om langer en gezonder te leven. Tegelijkertijd kunnen ze inzichten krijgen in de prevalentie en trends van ziekten en deze inzichten gebruiken om gerichte commercialisatiestrategieën te ontwikkelen om de marktadoptie van hun behandelingen te vergroten. ‘Gesponsorde testen kunnen helpen patiënten betere resultaten te behalen,’ zegt Boctor. ‘Maar artsenopleiding is ook nodig. Het herkennen van patiënten met risico’s voordat ze symptomen ontwikkelen, vereist dat zorgverleners een geheel nieuwe manier van denken aanvaarden over wat diagnostische testen kunnen bereiken.’ Wil je meer weten over hoe LifeLabs de behandelingsroute voor patiënten verbetert en helpt drug developers om toegang en adoptie te versnellen? Bezoek ons online.
