De Europese Commissie heeft Imfinzi (durvalumab) van AstraZeneca goedgekeurd in combinatie met standaard chemotherapie als eerste immuuntherapie voor de behandeling van vroege maag- en slokdarmmaagkanker. Dit is de derde keer dat een Imfinzi-gebaseerd behandelregime in Europa wordt goedgekeurd voor gebruik vóór en na een operatie (perioperatief). Het behandelplan bestaat uit twee cycli Imfinzi in combinatie met de standaard FLOT-chemotherapie (fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin en docetaxel) bij volwassenen met stadium II, III en IVA van maagkanker of kanker van de slokdarm-maagovergang (GEJ). Na de operatie volgt nog twee cycli van Imfinzi als onderhoudsbehandeling. Deze goedkeuring is gebaseerd op positieve resultaten uit de grote fase 3-studie Matterhorn, gepubliceerd in het gerenommeerde *New England Journal of Medicine (NEJM)*. Uit de tussentijdse analyse bleek dat het combinatieregime met Imfinzi het risico op ziekteprogressie, terugkeer van kanker of overlijden met 29% verminderde in vergelijking met alleen chemotherapie. De uiteindelijke analyse toonde aan dat het risico op overlijden met 22% afnam, en dat na drie jaar nog ongeveer 69% van de patiënten in leven was, tegenover 62% in de groep die alleen chemotherapie kreeg. Dit is een belangrijke doorbraak, omdat patiënten met deze vormen van kanker, ondanks een operatie en chemotherapie met genezende intentie, nog steeds een hoog risico op terugkeer van de ziekte hebben en er dringend behoefte is aan betere langetermijnoverlevingskansen. Dr. Josep Tabernero, hoofdonderzoeker van de studie, licht toe: ‘Ondanks een operatie en chemotherapie met genezende intentie, hebben patiënten met deze vormen van kanker nog steeds een hoog risico op terugkeer van de ziekte. De Matterhorn-studie toont aan dat bijna 70% van de patiënten na drie jaar nog in leven is na behandeling met dit Imfinzi-behandelregime. Dit EU-goedkeuring betekent dat patiënten nu toegang hebben tot de eerste immuuntherapie die de overleving verbetert in deze vroege fase van de ziekte, en het wordt waarschijnlijk de nieuwe standaardbehandeling.’ Dave Fredrickson, uitvoerend vicepresident van de Oncologie- en hematologieafdeling van AstraZeneca, voegt toe: ‘Deze goedkeuring markeert onze derde perioperatieve goedkeuring in Europa voor een Imfinzi-behandelregime. Het laat zien hoe belangrijk het is om vroege stadia van kanker te behandelen, waarbij genezing mogelijk is. Voor patiënten met vroege maag- en slokdarmmaagkanker biedt dit immuuntherapiebehandelregime een duurzame overlevingswinst die zelfs toeneemt na verloop van tijd.’ De resultaten van de overlevingsanalyse werden eerder dit jaar al gepresenteerd tijdens het congres van de Europese Vereniging voor Medische Oncologie (ESMO). Imfinzi kreeg voor het eerst goedkeuring in mei 2017 en wordt in de VS en andere landen al in combinatie met FLOT-chemotherapie gebruikt op basis van deze resultaten. Voor patiënten en zorgverleners betekent deze goedkeuring een belangrijke stap voorwaarts in de behandeling van deze vaak agressieve vormen van kanker.