Het farmaceutische bedrijf Celltrion heeft van de Amerikaanse toezichthouder FDA toestemming gekregen om het medicijn AVTOZMA (tocilizumab-anoh) nu ook te gebruiken bij kinderen vanaf 2 jaar en volwassenen met een ernstige ontstekingsreactie, genaamd cytokine release syndrome (CRS). Dit betekent dat AVTOZMA nu hetzelfde mag worden ingezet als het oorspronkelijke medicijn ACTEMRA in de Verenigde Staten. AVTOZMA was al eerder goedgekeurd voor verschillende ontstekingsziekten, zoals reumatoïde artritis en COVID-19. CRS is een levensbedreigende aandoening waarbij het immuunsysteem overactief raakt. Dit leidt tot een snelle afgifte van ontstekingsstoffen in het bloed, waardoor gezond weefsel beschadigd raakt. De klachten kunnen variëren van milde griepachtige symptomen tot ernstige complicaties zoals lage bloeddruk, ademhalingsproblemen en meerdere orgaanschade. Met deze uitbreiding kunnen meer patiënten gebruikmaken van deze biosimilaire behandeling. Celltrion benadrukt dat dit een belangrijke stap is voor de behandeling van immuunziekten. Thomas Nusbickel, commercieel directeur van Celltrion USA, zegt: “Wij zijn trots dat AVTOZMA nu volledig overeenkomt met het oorspronkelijke ACTEMRA. Dit is een belangrijke mijlpaal in onze missie om een veilige en effectieve behandeling voor CRS aan te bieden.” Volgens een patentovereenkomst met Genentech zal AVTOZMA vanaf 31 augustus 2025 verkrijgbaar zijn in de VS. Celltrion heeft ook een licentie voor een injecteerbare vorm van het medicijn, maar de uitgiftedatum daarvan is nog niet bekendgemaakt.
