HUTCHMED heeft positieve resultaten gemeld uit de fase 3-studie Saffron naar de combinatie van Orpathys (savolitinib) en Tagrisso (osimertinib) bij patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met een EGFR-mutatie. Deze patiënten hadden eerder al behandeling met Tagrisso gehad, maar hun ziekte was ondanks deze behandeling weer verergerd. De combinatie van deze twee geneesmiddelen leidde tot een statistisch significante en klinisch relevante verbetering van de tijd tot verdere verergering van de ziekte (progressievrije overleving) en de totale overleving, vergeleken met de standaard chemotherapie op basis van platina. De patiënten in de studie hadden tumoren met hoge niveaus van MET-overexpressie of -amplificatie, wat een veelvoorkomende resistentiemechanisme is tegen de derde generatie EGFR-tyrosinekinaseremmers zoals Tagrisso. HUTCHMED benadrukt dat resistentie door MET gepaard gaat met een slechte prognose en een grote onvervulde medische behoefte vertegenwoordigt in latere behandelingsfasen. Professor Shun Lu, directeur van het Shanghai Lung Cancer Center en hoofdonderzoeker van de studie, zegt hierover: ‘Deze spannende resultaten uit de SAFFRON-studie vormen een belangrijke vooruitgang voor patiënten met niet-kleincellige longkanker met een EGFR-mutatie die na behandeling met osimertinib resistentie ontwikkelen door MET. Deze patiënten hebben een slechte uitkomst en er zijn momenteel geen biomarker-gestuurde behandelopties beschikbaar die oraal en goed verdraagbaar zijn.’ Hij voegt toe: ‘MET is een van de meest voorkomende oorzaken van progressie bij doelgerichte therapie in deze situatie. Deze gegevens benadrukken het potentieel van deze nieuwe combinatie van osimertinib en savolitinib en de urgentie om MET te testen om behandelbeslissingen te ondersteunen.’ Dr. Weiguo Su, CEO en Chief Scientific Officer van HUTCHMED, licht toe: ‘Het overwinnen van resistentie door MET na EGFR-tyrosinekinaseremming is al lang een uitdaging in de klinische praktijk. De globale SAFFRON-studie bevestigt opnieuw de sterke werkzaamheid die eerder al werd aangetoond in de SACHI fase 3-studie, die de goedkeuring in China ondersteunde. De resultaten bieden duidelijk bewijs voor wereldwijde registratie van de combinatie van TAGRISSO en ORPATHYS.’ Hij voegt eraan toe: ‘Samen met AstraZeneca kijken we ernaar uit om deze baanbrekende behandeling mogelijk wereldwijd beschikbaar te maken voor patiënten.’ Dr. Susan Galbraith, Executive Vice President Oncology Hematology R&D bij AstraZeneca, zegt: ‘Deze gegevens tonen het duidelijke voordeel aan van het toevoegen van ORPATHYS aan de standaardtherapie TAGRISSO, om zo MET-overexpressie of -amplificatie aan te pakken, terwijl de onderdrukking van EGFR gehandhaafd blijft.’ Zij vervolgt: ‘Door TAGRISSO en ORPATHYS te combineren, streven we ernaar de eerste biomarker-gestuurde, volledig orale behandeloptie in deze setting aan patiënten wereldwijd aan te bieden.’ HUTCHMED meldt dat het veiligheidsprofiel van de combinatie consistent is met de bekende bijwerkingen van elk medicijn afzonderlijk. Er zijn geen nieuwe veiligheidsklachten vastgesteld.
