Viridian Therapeutics heeft positieve resultaten bekendgemaakt uit het grote REVEAL-1 fase 3 klinisch onderzoek naar een nieuwe behandeling met de naam elegrobart voor patiënten met actieve schildklier-oogziekte (TED). Dit onderzoek vergeleek twee verschillende doseringsschema’s onder de huid (subcutaan) – één keer per vier weken en één keer per acht weken – met een placebo. Volgens het bedrijf lieten beide schema’s significante verbeteringen zien in de uitstekende oogbol (proptosis), met respectievelijk 54% en 63% verbetering bij de patiënten die elegrobart kregen, tegenover slechts 18% bij degenen die het placebo kregen na 24 weken. Meer dan de helft van de patiënten die elke vier weken de behandeling kregen, hadden zelfs geen dubbelzicht (diplopia) meer na afloop van het onderzoek. Steve Mahoney, CEO van Viridian Therapeutics, zegt hierover: *“We zijn enthousiast over deze resultaten uit REVEAL-1, het grootste cruciale klinisch onderzoek tot nu toe bij actieve TED. Dit duidt erop dat elegrobart mogelijk de eerste onderhuids toe te dienen behandeling met een auto-injector kan worden voor TED.”* Hij voegt toe dat het onderzoek aan zijn primaire doelstelling voldeed met een hoge statistische significantie: elegrobart zorgde voor sterke verbeteringen in de uitstekende oogbol, zelfs met slechts drie subcutaan toegediende doses. Mahoney legt uit dat de huidige behandeling op de markt bestaat uit acht infusen in de ader en aanzienlijke jaarlijkse inkomsten genereert, ondanks beperkt gebruik. *“We zien een grote kans voor een subcutaan toegediende elegrobart bij TED, ook omdat het, als het wordt goedgekeurd, een thuisbehandeling en zelftoediening mogelijk maakt,”* aldus Mahoney. Prem Subramanian, hoogleraar oogheelkunde aan de Universiteit van Colorado Anschutz, beaamt: *“Subcutane elegrobart liet in REVEAL-1 snelle en klinisch relevante verminderingen zien van zowel uitstekende oogbol als dubbelzicht, met een zeer gebruiksvriendelijk en goed verdraagbaar doseringsschema.”* Hij vervolgt: *“Patiënten hebben behoefte aan meer behandelopties voor TED, en er is duidelijk noodzaak aan een behandeling die eenvoudiger toe te dienen is.”* Viridian heeft ook bevestigd dat het REVEAL-2 onderzoek, een fase 3 onderzoek naar chronische schildklier-oogziekte, volgens planning voortgang boekt. De eerste resultaten worden verwacht in het tweede kwartaal van 2026, met een verwachte indiening voor goedkeuring het jaar daarop.
