Samen met de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft de farmaceutische industrie richtlijnen opgesteld voor stabiliteitsonderzoek van werkzame stoffen (API’s) in medicijnen. Dit onderzoek is belangrijk omdat het laat zien hoe de kwaliteit van een werkzame stof of medicijn verandert in de tijd onder invloed van factoren zoals temperatuur, vocht en licht. Zo kunnen we bepalen hoe lang een werkzame stof nog goed blijft of hoe lang een medicijn houdbaar is. Daarnaast helpt dit onderzoek om afbraak van de werkzame stof te ontdekken, de hoeveelheid te controleren en te controleren of het medicijn nog steeds voldoet aan de wettelijke eisen en therapeutische werking heeft tot de uiterste houdbaarheidsdatum. Een ander punt is dat resten van oplosmiddelen die niet volledig zijn verwijderd tijdens het droogproces, zelfs in kleine hoeveelheden (ppm), de stabiliteit van het medicijn kunnen aantasten. Tijdens dit webinar leer je hoe technologieën zoals UV-Vis-spectroscopie en Headspace-gaschromatografie helpen bij het opsporen van afbraak en resten van oplosmiddelen. Belangrijke leerpunten: Ontdek hoe stabiliteitsonderzoek bijdraagt aan de kwaliteit van medicijnen en de veiligheid van patiënten Leer hoe UV-Vis-spectroscopie wordt gebruikt om de concentratie van werkzame stoffen en het oplossen van medicijnen te controleren Ontdek hoe gaschromatografie helpt bij het testen op resten van oplosmiddelen en het voldoen aan wettelijke eisen. >> Meld je nu aan om je plek te verzekeren.