De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft voor het eerst wereldwijde aanbevelingen gepubliceerd om medicijnenregelgevers te helpen bij het versnellen van de verduurzaming van farmaceutische producten. Deze richtlijnen tonen aan hoe bestaande regelgevende instrumenten kunnen bijdragen aan het sneller invoeren van technologieën met een lagere uitstoot, zonder dat dit ten koste gaat van de kwaliteit, veiligheid, werkzaamheid of eerlijke toegang tot medicijnen. Dr. Rogério Gaspar, directeur van de afdeling Regulering en Voorafkeuring van de WHO, benadrukt: ‘De vraag is niet langer of het mogelijk is om de uitstoot van de farmaceutische sector te verminderen, maar hoe snel en eerlijk we dit kunnen realiseren. Deze richtlijnen laten zien hoe medicijnenregelgevers de omstandigheden kunnen creëren voor innovatie, terwijl ze tegelijkertijd de hoogste standaarden op het gebied van kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid handhaven. Door gebruik te maken van bestaande regelgevende instrumenten kunnen ze bijdragen aan duurzamere farmaceutische systemen die zowel mensen als de planeet ten goede komen.’ De WHO stelt drie belangrijke actiepunten voor om de farmaceutische industrie te helpen bij het verminderen van uitstoot: het vergroten van kennis over klimaatverandering, het verbeteren van standaarden en het ontwikkelen van innovatieve regelgevende procedures. Door middel van meer kennisdeling kunnen fabrikanten en regelgevers beter geïnformeerd raken via educatie en training over klimaatgerelateerde uitdagingen. Dit zal naar verwachting de effectiviteit van regelgevende betrokkenheid verbeteren, bijvoorbeeld door regelgevers in staat te stellen om de belangrijkste bronnen van uitstoot binnen farmaceutische productportfolios beter te identificeren. Daarnaast adviseert de WHO dat landen beter samenwerken op het gebied van het meten, rapporteren en vergelijken van uitstoot in de farmaceutische sector. Dit moet gebeuren door meer gebruik te maken van erkende standaarden en vrijwillige rapportage-mechanismen, wat transparantie en consistentie moet verhogen en tegelijkertijd dubbel werk voor zowel regelgevers als fabrikanten moet verminderen. Tot slot streeft de WHO ernaar om regelgevende procedures te vereenvoudigen, zodat duurzame innovaties sneller kunnen worden geïmplementeerd zonder dat de kwaliteit van de controle in gevaar komt. De richtlijnen benadrukken dat er gebruik gemaakt moet worden van bestaande internationale samenwerkingsplatforms, zoals de International Coalition of Medicines Regulatory Authorities en de International Council for Harmonisation, in plaats van nieuwe instellingen op te richten. De WHO zal de aanbevelingen uit deze richtlijnen in praktijk omzetten via pilotprojecten, bijgewerkte richtlijnen, capaciteitsopbouw, versterkte afhankelijkheidsmechanismen en meer.