Biomarker-testen is van vitaal belang voor oncologisch onderzoek en klinische zorg. Het stelt ons in staat om gerichte therapieën te ontwikkelen en gepersonaliseerde behandelingen aan te bieden. Met behulp van next-generation sequencing (NGS) kunnen we diverse genomische veranderingen in een enkel assay detecteren. Echter, de brede toepassing hiervan wordt belemmerd door de kwaliteit en hoeveelheid … Lees verder
Het National Institute for Health and Care Research (NIHR) heeft een investering van £157 miljoen aangekondigd over 5 jaar om 10 nieuwe Applied Research Collaborations (ARCs) in Engeland te ondersteunen, beginnend in april 2026. Deze ARCs zullen helpen bij het realiseren van de doelen van het 10-jaarplan van de NHS, het Life Sciences Sector Plan … Lees verder
De samenstelling van de wereldwijde farmaceutische pipeline verandert. China’s snelgroeiende biotechnologie-industrie is hier een grote reden voor. Over het afgelopen decennium heeft de Chinese overheid geprobeerd de landelijke geneesmiddelenproductiecapaciteiten te verbeteren. Haar inspanningen hebben een bloeiend ecosysteem van inheemse bedrijven en wetenschappelijke parken voortgebracht die – en zelfs concurreren met – Amerikaanse hubs in Boston … Lees verder
Het eerste halfjaar van 2025 was stormachtig voor de Food and Drug Administration (FDA). Er vonden een reeks leiderschapswisselingen en massale ontslagen plaats, wat twijfel zaaide over hun vermogen om beoordelingstermijnen te halen. Het derde kwartaal was daar niet anders aan. Het agentschap raakte in een openbaar geschil verwikkeld met een ontwikkelaar van gentherapie, zag … Lees verder
Een medicijnfabriek in Indiana, die nu door Novo Nordisk wordt beheerd na de overname van Catalent in 2024, heeft een ernstige waarschuwing gekregen vanwege ernstige nalevingsproblemen. De Amerikaanse voedsel- en geneesmiddelenautoriteit FDA heeft de locatie geklasseerd als ‘official action indicated’, de meest serieuze categorie die regulerende en/of administratieve actie van het farmaceutische bedrijf vereist. Novo’s … Lees verder
Enterome heeft van de Amerikaanse voedsel- en geneesmiddelenautoriteit FDA een snelle goedkeuring gekregen voor hun nieuwe behandeling EO2463. Deze behandeling is bedoeld voor mensen met een vorm van lymfeklierkanker, folliculair lymfoom, die nog geen klachten hebben en daarom nog niet worden behandeld. Pierre Belichard, de baas van Enterome, zegt: ‘De beslissing van de FDA is … Lees verder
AstraZeneca heeft de productiecapaciteit voor Lokelma (sodium zirconium cyclosilicate), een middel tegen hoog kaliumgehalte in het bloed, verdubbeld. Dit is gebeurd na een uitbreiding van $445 miljoen aan hun fabriek in Coppell, Texas. Er is een nieuw gebouw van 9.000 vierkante voet en twee nieuwe productielijnen toegevoegd. Deze fabriek is de enige ter wereld die … Lees verder
De Deense farmaceut Novo Nordisk heeft een overeenkomst gesloten met Omeros Corporation voor de ontwikkeling en commercialisering van zaltenibart, een medicijn voor de zeldzame bloedziekte paroxysmale nachtelijke hemoglobineurie (PNH). Het bedrijf betaalt hiervoor tot 2,1 miljard dollar, afhankelijk van de resultaten van toekomstige klinische studies. Omeros ontvangt 340 miljoen dollar als vooruitbetaling en kortetermijnmijlpalen. Novo … Lees verder
Er worden kunstmatige intelligentie (AI) hulpmiddelen getest die de zorg voor patiënten kunnen revolutioneren. Dit gebeurt in fase 2 van het AI Airlock programma van de Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). Zeven fabrikanten die AI-gestuurde gezondheidstechnologieën ontwikkelen, zijn geselecteerd om deel te nemen aan dit initiatief. Het programma biedt een veilige omgeving om … Lees verder
De Food and Drug Administration (FDA) heeft een nieuw pilotprogramma aangekondigd dat generieke geneesmiddelen die in de Verenigde Staten worden getest en geproduceerd voor Amerikaanse consumenten prioriteit geeft bij de beoordeling. Dit programma is bedoeld om de beoordelingsprocessen te versnellen voor generieke geneesmiddelen die voldoen aan bepaalde criteria. Om in aanmerking te komen voor dit … Lees verder
