FDA zoekt feedback over nieuwe richtlijnen voor veiligheid van gepersonaliseerde gentherapieën
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) vraagt om reacties op een nieuwe conceptrichtlijn over gestandaardiseerde methoden voor de veiligheidsbeoordeling van gentherapieën op basis van genbewerking. Deze richtlijnen richten zich vooral op het gebruik van next-generation sequencing (NGS), een geavanceerde techniek om mogelijke veiligheidsrisico’s in kaart te brengen. Hierbij gaat het specifiek om het detecteren … Lees verder