De farmaceutische sector heeft al lang kleine stappen gezet om dierproeven te verminderen door nieuwe methoden te gebruiken, zoals organ-op-a-chip of AI-modellen. Eerder dit jaar bevestigde de FDA deze aanpak door een wegwijzer uit te brengen om dierproeven in preklinische veiligheidsstudies voor monoclonale antistoffen te verminderen. Het NIH volgde snel met een initiatief om ‘innovatieve, … Lees verder

Twee invloedrijke Republikeinse senaatsleden, Mike Crapo en Bill Cassidy, hebben maandag een wet voorstellen die bedoeld is om de financiële steun voor gezondheidsplannen volgens de Affordable Care Act (ACA) te vervangen. Deze steun loopt namelijk af aan het einde van dit jaar. De wet, genaamd de Health Care Freedom for Patients Act, zou geld rechtstreeks … Lees verder

GRI Bio heeft positieve resultaten gemeld van een fase 2a klinisch onderzoek naar het medicijn GRI-0621 bij idiopathische pulmonaire fibrose (IPF). Het onderzoek heeft de hoofd- en bijdoelen gehaald. Het medicijn was goed verdraagbaar over een periode van 12 weken en toonde tekenen van ziekte-modificeerde activiteit. Er werden geen ernstige bijwerkingen gemeld die verband houden … Lees verder

Bij de FDA gaan belangenverstrengelingen verder dan alleen financiële banden tussen farmaceutische bedrijven en personeel of experts van de organisatie. Ook bij adviescommissievergaderingen, waar panelen een geneesmiddel bespreken voor mogelijke goedkeuring, kunnen getuigenissen van het publiek beïnvloed worden door belangenverstrengelingen. Een recente analyse toonde aan dat 43% van de 1.481 getuigenissen tijdens adviescommissievergaderingen over een … Lees verder

Miranda Dini heeft de lancering aangekondigd van GOLD Strategy & Communications, een wereldwijde consultancy op het gebied van gezondheidszorg. Dit bedrijf biedt een persoonlijke, op hoog niveau geleide en flexibele alternatief voor de steeds meer geconsolideerde markt van communicatiebureaus. GOLD biedt diensten aan op verschillende gebieden, zoals onderzoek en ontwikkeling, klinische communicatie, medische zaken, bedrijfscommunicatie, … Lees verder

Niet lang geleden hadden bankiers en juristen nog aanzienlijke bezwaren of ze grote biotechnologie-deals konden afronden. Vragen over rentevoeten, tariefbeleid en de richting van het Food and Drug Administration (FDA) hadden een al dalende biotechmarkt in een turbulent gebied veranderd waarin aandelen wekelijks — soms dagelijks — met dubbele cijfers schommelden, waardoor het voor kopers … Lees verder

Het jaar begon sterk voor fusies en overnames in de farmaceutische sector, met Johnson & Johnson dat al in de eerste twee weken van januari de grootste deal van 2025 sloot. Na die deal zijn er geen andere grote overnames meer gevolgd, maar farmaceutische bedrijven hebben een andere strategie toegepast: ze kopen liever kleinere bedrijfjes … Lees verder

PsiThera, een voormalige dochteronderneming van Roivant Sciences, heeft onlangs bekendgemaakt dat het 47,5 miljoen euro heeft opgehaald in een Series A ronde. Dit geld zal worden gebruikt om hun portfolio van geneesmiddelen gericht op tumornecrosefactor (TNF) verder te ontwikkelen. PsiThera, vroeger bekend als Psivant Therapeutics, maakt gebruik van een eigen kunstmatige intelligentie (AI) platform om … Lees verder