GlaxoSmithKline (GSK) heeft goedkeuring gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor het medicijn Jideytro (zidesamtinib). Dit medicijn is bedoeld voor volwassenen met een vergevorderde of uitgezaaide vorm van ROS1-positieve niet-kleincellige longkanker (NSCLC). Patiënten die al eerder een ROS1-kinaseremmer hebben gebruikt, komen in aanmerking voor deze behandeling. De goedkeuring is eerder verleend dan de geplande datum van 18 september 2026. Dit is mogelijk gemaakt door de status van ‘Breakthrough Therapy’ en ‘Orphan Drug’ die Jideytro eerder had ontvangen. Jideytro is ontwikkeld door GSK na de overname van het bedrijf Nuvalent. Het medicijn is speciaal ontworpen om de uitdagingen van werkzaamheid en verdraagbaarheid bij ROS1-positieve longkanker aan te pakken. Dankzij de geavanceerde samenstelling van Jideytro heeft het een hoge selectiviteit voor het doelwit, dekt het een breed scala aan ROS1-resistentiemutaties en kan het de bloed-hersenbarrière passeren. Wereldwijd krijgen jaarlijks ongeveer 50.000 mensen de diagnose ROS1-positieve NSCLC. Vaak gaat het om niet-rokers in de middelbare leeftijd die mogelijk jarenlang met de behandeling doorgaan. Tony Wood, Chief Scientific Officer bij GSK, zegt hierover: ‘De snelle ontwikkeling van Jideytro van onderzoek naar goedkeuring laat zien hoe sterk de onderliggende wetenschap is en hoe dringend er behoefte is aan effectievere en beter verdraagbare behandelingen voor ROS1-positieve longkanker.’ Hij vervolgt: ‘Deze goedkeuring biedt patiënten een belangrijke nieuwe optie en past in onze strategie om medicijnen te verwerven met bewezen doelwitten die de zorgstandaard kunnen verbeteren.’ De goedkeuring is gebaseerd op het wereldwijde fase I/II-onderzoek ARROS-1, waarbij patiënten die eerder waren behandeld met een ROS1-kinaseremmer, werden onderzocht. Uit dit onderzoek blijkt dat Jideytro significante en langdurige reacties geeft, ook bij patiënten met uitzaaiingen in de hersenen en ROS1-resistentiemutaties. Bij de totale groep van 117 patiënten was het percentage patiënten waarbij de tumor kleiner werd of verdween 44%. Na zes maanden was bij 82% van de patiënten die reageerden nog steeds een reactie waarneembaar, en na twaalf maanden was dat 69%. Alexander Drilon, MD en hoofdonderzoeker van ARROS-1, zegt: ‘Ondanks de vooruitgang in de behandeling blijven resistentiemutaties, uitzaaiingen in de hersenen en bijwerkingen van de behandeling een grote uitdaging vormen voor patiënten.’ Hij voegt toe: ‘De reacties die we in ARROS-1 hebben gezien, ook bij patiënten die al meerdere behandelingen hebben gehad, zijn een belangrijke stap vooruit voor mensen met deze ziekte.’ Janet Freeman-Daily, medeoprichter en voorzitter van The ROS1ders, een patiëntenorganisatie, zegt: ‘Voor patiënten gaat het niet alleen om meer tijd, maar om kwaliteit van leven. Ze willen zoveel mogelijk een normaal leven kunnen leiden terwijl ze behandeld worden.’ Zij vervolgt: ‘De goedkeuring van vandaag geeft patiënten en hun artsen een belangrijke nieuwe optie en is een significante stap vooruit voor onze gemeenschap.’ GSK werkt momenteel aan de ontwikkeling van meer doelgerichte longkankermedicijnen die zijn verworven vanuit de overname van Nuvalent. Naast Jideytro worden ook neladalkib voor ALK-veranderde NSCLC en NVL-330 voor HER2-veranderde longkanker verder ontwikkeld. Daarnaast is risvutatug rezetecan in een laat stadium van ontwikkeling.
