Het Deense farmaceutische bedrijf Lundbeck heeft van de Amerikaanse toezichthouder FDA de zogeheten ‘Fast Track’-status gekregen voor Lu AH69593. Dit medicijn is een nieuwe pil tegen narcolepsie, een chronische ziekte waarbij de hersenen de slaap- en waakritmes niet goed kunnen regelen. Het middel bevindt zich momenteel in de eerste fase van klinisch onderzoek bij mensen. Narcolepsie uit zich onder meer in extreme slaperigheid overdag, plotselinge slaapaanvallen, slecht slapen ’s nachts, slaapverlamming en hallucinaties. Bij narcolepsie type 1 kunnen ook plotselinge spierverslappingen (cataplexie) optreden. Deze klachten kunnen het dagelijks leven, werk, school en sociale activiteiten ernstig verstoren. Orexine is een stofje in de hersenen dat een belangrijke rol speelt bij het reguleren van slaap en waken. Bij narcolepsie werken de cellen die orexine maken niet goed, waardoor de balans tussen slaap en waak verstoord raakt. Lu AH69593 is een medicijn dat de orexine 2-receptor activeert. Deze receptor zorgt normaal gesproken voor alertheid en een goede balans tussen slaap en waken. Door deze receptor te stimuleren, hoopt Lundbeck de waakzaamheid en slaap-waakritmes bij patiënten met narcolepsie te verbeteren. Huidige behandelingen kunnen symptomen wel verlichten, maar de ziekte blijft een grote belasting voor patiënten. Johan Luthman, hoofd Research & Ontwikkeling bij Lundbeck, zegt: *‘De Fast Track-status is een belangrijke stap voor Lu AH69593 en een bevestiging van onze ambitie om nieuwe behandelingen te ontwikkelen voor narcolepsie en andere slaap- en waakstoornissen. Voor mensen met narcolepsie bepaalt het vermogen om wakker te blijven vaak het hele dagelijks leven. Deze status benadrukt de dringende behoefte aan innovatieve behandelingen en erkent het potentieel van ons middel.’* Hij voegt toe dat dit programma een goed voorbeeld is van hoe Lundbeck nieuwe medicijnen ontwikkelt voor zeldzame en complexe neurologische aandoeningen. De Fast Track-status helpt om de ontwikkeling en goedkeuring van het medicijn te versnellen, zodat patiënten er sneller gebruik van kunnen maken.
