Het farmaceutische bedrijf Eli Lilly heeft nieuwe onderzoeksresultaten gepubliceerd over hun medicijn Foundayo (ook bekend als orforglipron) bij patiënten met diabetes type 2, obesitas of overgewicht die een verhoogd risico lopen op hart- en vaatziekten. Uit het grote internationale onderzoek Achieve-4 blijkt dat Foundayo net zo veilig is als het veelgebruikte insuline glargine, maar met belangrijke extra voordelen. Het medicijn verlaagde het risico op ernstige hartproblemen (zoals hartaanvallen, beroertes of ziekenhuisopname door pijn op de borst) met 16% ten opzichte van insuline. Daarnaast bleek Foundayo beter in het verlagen van de bloedsuikerspiegel en het helpen van patiënten bij het afvallen, zelfs na twee jaar gebruik. Deze positieve resultaten zullen binnenkort worden voorgelegd aan de Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit FDA met het doel om toestemming te krijgen voor de behandeling van diabetes type 2 voordat het einde van het tweede kwartaal van 2024 aanbreekt. Het bedrijf zal hierbij gebruikmaken van een versneld beoordelingssysteem, het zogenaamde National Priority Review Voucher-programma. De FDA had eerder in het goedkeuringsproces voor Foundayo bij obesitas gevraagd om meer gegevens over mogelijke bijwerkingen, zoals het verband met hartproblemen, leverbeschadiging, vertraagde maaglediging en het gebruik tijdens borstvoeding. Het Achieve-4-onderzoek leverde hiervoor belangrijke informatie op. Uit de analyses bleek bijvoorbeeld dat er geen aanwijzingen zijn voor leverproblemen door Foundayo, wat overeenkomt met eerdere onderzoeken. Ook was het algemene sterfterisico bij patiënten die Foundayo gebruikten lager dan bij de groep die insuline gebruikte. Het Achieve-4-onderzoek is het grootste en langste onderzoek tot nu toe met Foundayo bij diabetes type 2 en betrof meer dan 2.700 patiënten uit 15 landen. “Met zeven fase-3-onderzoeken waaraan meer dan 11.000 patiënten deelnamen, toont Foundayo een consistent veiligheids- en werkzaamheidsprofiel,” aldus dr. Thomas Seck, vicepresident van Lilly Cardiometabolic Health. “Het Achieve-4-onderzoek voegt hier een belangrijke dimensie aan toe: het bewijs voor hartveiligheid en een lager sterfterisico bij patiënten met een verhoogd hartrisico.” Naast de voordelen voor het hart liet Foundayo ook een verbetering zien in andere risicofactoren voor hart- en vaatziekten, zoals het gehalte aan slechte cholesterol, bloeddruk en ontstekingswaarden in het bloed. Met deze resultaten zet Eli Lilly een belangrijke stap in de concurrentiestrijd met Novo Nordisk, dat recent een eigen orale obesitaspil (Wegovy) op de markt heeft gebracht. Deze pil moet echter op een lege maag ’s ochtends worden ingenomen met maximaal 120 milliliter water, zonder andere vloeistoffen. Foundayo kan op elk moment van de dag worden genomen, zonder beperkingen wat betreft eten of drinken, wat een groot voordeel kan zijn voor patiënten.