Het bedrijf OrbusNeich heeft als eerste een patiënt geïncludeerd in een belangrijke klinische proef in Japan om zijn eigen medicijnbedekte ballon voor hartkransslagaders te testen. Met deze stap versterkt OrbusNeich zijn positie op de Japanse markt voor interventionele cardiologie door zijn productportfolio uit te breiden. Het medicijnbedekte ballonnetje is gebaseerd op de bestaande techniek van OrbusNeich en is speciaal ontworpen om makkelijk te plaatsen, zelfs bij ernstig vernauwde of complexe hartkransslagaders. Het ballonnetje is voorzien van een medicijnlaagje dat het bloedvatverwijdende stof paclitaxel gelijkmatig afgeeft aan de wand van het bloedvat. Hierdoor wordt de juiste hoeveelheid medicijn afgegeven en kan het bloedvat beter herstellen, terwijl de ballon makkelijk te gebruiken blijft. Doordat het medicijn wordt afgegeven zonder dat er een blijvend implantaat achterblijft, zoals bij een stent, kan dit ballonnetje een belangrijke rol spelen in de moderne hartbehandelingen. De hoofdonderzoeker van de OM-0031-studie is Dr. Shigeru Saito, directeur van het Hartcentrum van het Shonan Kamakura General Hospital. Deze proef is een multicenterstudie waarbij patiënten met kransslagaderziekte worden onderzocht. Het gaat hierbij om nieuwe vernauwingen in zowel kleine als grote bloedvaten, en om vernauwingen die terugkomen na een eerdere stentplaatsing. Het belangrijkste doel is om te meten of de behandeling na zes maanden succesvol is gebleken. David Chien, voorzitter en CEO van OrbusNeich, zei hierover: ‘Het includeren van de eerste patiënt in deze Japanse klinische proef is een belangrijke mijlpaal voor ons bedrijf, nu we een nieuw tijdperk inluiden waarin we ‘niets achterlaten’ als het gaat om behandelingen.’ Hij voegde toe: ‘Het starten van deze cruciale proef in een van de belangrijkste markten van onze wereldwijde strategie laat niet alleen zien dat OrbusNeich beschikt over geavanceerde onderzoeks- en ontwikkelingsmogelijkheden, maar benadrukt ook onze toewijding aan het leveren van innovatieve en hoogwaardige medische oplossingen. Dit sluit aan bij de behoeften van interventiecardiologen en verbetert uiteindelijk de levenskwaliteit van patiënten wereldwijd.’ De patiëntinclusie zal plaatsvinden in 25 hartcentra verspreid over Japan, en de proef wordt naar verwachting afgerond tegen het einde van 2027. Na afloop van de proef en analyse van de gegevens zal OrbusNeich de resultaten gebruiken om een aanvraag in te dienen bij de Japanse toezichthouder voor medicijnen en medische hulpmiddelen. Het doel is om de behandeling zo snel mogelijk beschikbaar te maken en zo langdurige waarde te creëren voor aandeelhouders.
