De Amerikaanse voedsel- en geneesmiddelenautoriteit (FDA) heeft een nieuwe standaard ingesteld voor de goedkeuring van geneesmiddelen en biologische producten. Tot nu toe was het gebruikelijk dat twee studies nodig waren om een geneesmiddel goed te keuren. Nu volstaat één sterk, goed uitgevoerd onderzoek met aanvullend bewijs. Deze verandering is bedoeld om de ontwikkeling van geneesmiddelen … Lees verder
Super Bowl- reclames zijn al lang een cultuurindicator, en tijdens dit jaar’s grote wedstrijd was AI een toptrend met ongeveer 23% van de reclames gerelateerd aan de technologie. Net als bij elke impactvolle innovatie heeft AI veel zorgen veroorzaakt, van zorgen over de zware milieubelasting van AI-datacenters tot de mogelijke negatieve effecten op de cognitieve … Lees verder
Boehringer Ingelheim India heeft een memorandum van begrip (MoU) getekend om de samenwerking op het gebied van farmaceutisch onderwijs en onderzoek te versterken. Het MoU met het National Institute of Pharmaceutical Education and Research (NIPER), Raebareli, inclusief hun Centre of Excellence for Novel Drug Delivery Systems (CoE-NDDS), werd getekend bij het Departement van Farmaceutica van … Lees verder
Houd je op de hoogte van de laatste farmaceutische nieuwtjes met de gratis nieuwsbrief van BioPharma Dive, rechtstreeks in je inbox. In een 6-3 beslissing wees het Hof het verzoek van President Trump af om op basis van een wet uit 1977 wereldwijde tarieven in te voeren. AbbVie heeft juridische regelingen getroffen om de introductie … Lees verder
Novartis heeft resultaten van fase III studies vrijgegeven voor Vanrafia (atrasentan), die tonen dat dit medicijn de nierfunctieverval bij volwassenen met IgA-nierziekte (IgAN) kan vertragen. Deze resultaten zullen de geplande aanvragen voor traditionele goedkeuringen later dit jaar ondersteunen, na de versnelde goedkeuringen in de VS en China vorig jaar. Vanrafia is het eerste medicijn van … Lees verder
Net als vele baanbrekende doorbraken begon ook het onderzoek dat Amprion Diagnostics inspireerde met een onwaarschijnlijke hypothese. Het begon met Dr. Stanley Prusiner, een wetenschapper aan de Universiteit van Californië in San Francisco, die buiten het doosje dacht. Hij vermoedde dat zenuwziekten zich in de hersenen verspreidden als infectieziekten, waarbij cellen worden overgenomen om misgevouwen … Lees verder
Europees venture capitalbedrijven hebben zich verenigd om de European Life Sciences Coalition (ELSC) op te richten. Dit is de laatste stap in een reeks acties om… De uitgaande CEO van Merck KGaA, Belén Garijo, staat op het punt om de leiding over te nemen bij Sanofi, nadat het Franse vaccinspecialist dit heeft aangekondigd… De Mexicaanse … Lees verder
Sanofi heeft onthuld dat CEO Paul Hudson na zes jaar vertrekt. Hij heeft het bedrijf door een grote transformatie geleid en heeft Dupixent geholpen uitgroeien tot een van de best verkopende medicijnen ter wereld. Belén Garijo, huidige CEO van Merck KGaA, zal Hudson opvolgen. Olivier Charmeil, executive vice president voor algemene medicijnen, zal in de … Lees verder
Bioxytran heeft positieve resultaten gemeld uit hun afgeronde fase 2 studie van ProLectin-M. Deze studie toonde een snelle en duurzame verwijdering van het virus bij patiënten met een laboratoriumbevestigde acute virale infectie. Volgens het bedrijf werd het virale belastingspercentage bij alle behandelde patiënten binnen zeven dagen volledig verwijderd, in tegenstelling tot de placebo-groep. Deze gerandomiseerde, … Lees verder
In Brussel is de European Life Sciences Coalition opgericht met als doel het verbeteren van de investeringsomgeving voor levenswetenschappen en biotechnologie in Europa. Deze coalitie, samengesteld in samenwerking met Invest Europe, brengt belangrijke venture capitalbedrijven, onderzoeksinstellingen en andere belanghebbenden bijeen. Samen beheren de leden meer dan 24 miljard euro aan middelen die specifiek gericht zijn … Lees verder
