Meer dan de helft van de geneesmiddelen die in de Verenigde Staten worden verspreid, worden in het buitenland geproduceerd. De Amerikaanse Voedsel- en Geneesmiddelenautoriteit (FDA) heeft een nieuw programma gelanceerd om de oprichting van nieuwe medicijnproduktiebedrijven in de VS te versnellen. Dit past in het beleid van president Donald Trump om de afhankelijkheid van import … Lees verder
Het farmaceutische bedrijf Celltrion heeft van de Amerikaanse toezichthouder FDA toestemming gekregen om het medicijn AVTOZMA (tocilizumab-anoh) nu ook te gebruiken bij kinderen vanaf 2 jaar en volwassenen met een ernstige ontstekingsreactie, genaamd cytokine release syndrome (CRS). Dit betekent dat AVTOZMA nu hetzelfde mag worden ingezet als het oorspronkelijke medicijn ACTEMRA in de Verenigde Staten. … Lees verder
Vandaag een overzicht van belangrijke ontwikkelingen bij Regeneron Pharmaceuticals, Allogene Therapeutics, Bristol Myers Squibb, Biogen en Argenx. Regeneron meldt dat twee nieuwe geneesmiddelen tegenvallen hebben doordat de FDA problemen heeft gevonden bij een externe fabrikant. Het bedrijf kreeg op 30 juli een afwijzingsbrief voor zijn kankermiddel odronextamab bij lymfomen, vanwege problemen bij een fabriek in … Lees verder
Sandoz heeft een overname aangekondigd die hun eigen capaciteit voor biosimilars zal vergroten. Het bedrijf zal gebruikmaken van de faciliteiten van Just-Evotec Biologics in Toulouse voor de ontwikkeling en productie van biosimilar geneesmiddelen. Deze stap zal Sandoz in staat stellen om hun aanbod van biologische geneesmiddelen uit te breiden en hun positie op de markt … Lees verder
Sandoz gaat een fabriek in Toulouse, Frankrijk, overnemen van Just–Evotec Biologics. Deze overname, die ongeveer 300 miljoen dollar waard is, zal helpen om biosimilars (goedkopere versies van biologische geneesmiddelen) te ontwikkelen en te produceren. De fabriek heeft geavanceerde technologie die snelheid, schaalbaarheid en kwaliteit verbetert, terwijl de kosten onder controle blijven. Richard Saynor, CEO van … Lees verder
Exonate heeft aangekondigd dat ze in het begin van 2026 een fase 2b-klinisch onderzoek, genaamd CLEAR-DE, willen starten met hun belangrijkste middel EXN407. Dit is een zalf die SRPK1 remt en bedoeld is voor diabetische retinopathie in een vroeg stadium (NPDR). Het onderzoek zal de werking, dosering en veiligheid van EXN407 testen bij 140 patiënten … Lees verder
De biotechnologie-sector zit momenteel in een onzekere fase. Dit jaar zijn er weinig overnames van beursgenoteerde biotechbedrijven geweest, en die overnames zijn over het algemeen klein van omvang. Ook de financiering van het publiek is laag gebleven. Investeerders belonen positieve resultaten van klinische studies niet meer zo betrouwbaar als vroeger. Bovendien is de regulering van … Lees verder
Het nieuwe vrijehandelsakkoord (FTA) tussen het Verenigd Koninkrijk en India, met een waarde van £4,8 miljard ($6,45 miljard), biedt nieuwe mogelijkheden voor de Indiase producenten van medische hulpmiddelen en farmaceutische producten. Het akkoord, ondertekend op 24 juli, verwacht de regeldruk voor Indiase export naar het Verenigd Koninkrijk te verminderen, waaronder contactlenzen, diagnostische reagens en chirurgische … Lees verder
Een belangrijke commissie die helpt te bepalen welke nieuwe medicijnen op de Europese markt mogen, heeft haar standpunt over een nauwgezet gevolgd Alzheimer’s-medicijn veranderd. Nu steunt ze de behandeling. Dit is een grote overwinning voor Eli Lilly, het bedrijf dat het medicijn heeft ontwikkeld. Kisunla is al goedgekeurd in Japan, China, het VK en de … Lees verder
Onderzoekers van Stanford hebben een nieuwe methode ontwikkeld die stamceltransplantaties veiliger maakt. Dit kan ervoor zorgen dat meer mensen met genetische aandoeningen baat hebben bij deze behandeling. De nieuwe protocollen kunnen de risico’s verminderen en de toepassing vergroten.
